Cefovet LC 50 mg/g i.mamm. susp. voorgev. spuit

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Cefazoline 5 g

Sẵn có từ:

Dopharma (Research)

Mã ATC:

QJ51DB04

INN (Tên quốc tế):

Cefazolin

Liều dùng:

50 mg/g

Dạng dược phẩm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Thành phần:

Cefazoline 50 mg/ml

Tuyến hành chính:

Intramammair gebruik

Nhóm trị liệu:

rund

Khu trị liệu:

Cefazolin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 182962-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182962-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182962-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 6 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103041948 - CNK-code: 3080264 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

1997-06-16

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter – NL versie
CEFOVET LC
BIJSLUITER
CEFOVET LC, 50 MG/G, SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR
MELKKOEIEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research
Zalmweg 24 – 4941 VX
P.O. Box 205 – 4940 AE
Raamsdonksveer – the Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefazoline
50 mg/g
4.
INDICATIES
Behandeling bij de lacterende koe van klinische mastitis veroorzaakt
door de belangrijkste streptococcen
(
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae),_
_Staphylococcus aureus_
en
_Escherichia coli_
, gevoelig voor cefazoline
_._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere
β-lactamines.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Melkkoeien.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
_Toedieningsweg_
: intramammair, via het tepelkanaal.
_Dosering_
: 300 mg werkzaam bestanddeel, hetzij één spuit per besmet kwartier,
tweemaal met een interval
van 12 uren tussen elke instillatie.
Bijsluiter – NL versie
CEFOVET LC
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het besmette kwartier volledig leegmelken. Het tepeluiteinde
ontsmetten en de inhoud van een spuit in
het kwartier instilleren via het tepelkanaal, met inachtname van de
gebruikelijke regels van de asepsis.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 24 uren.
Melk
_:_
8 melkbeurten (de melk van de 4 kwartieren moet verwijderd worden,
ongea

Đặc tính sản phẩm

SKP – NL versie
CEFOVET LC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFOVET LC, 50 mg/g, suspensie voor intramammair gebruik voor
melkkoeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefazoline 50 mg/g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik, vloeibare homogene suspensie,
gebroken wit tot beige
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Melkkoeien in lactatie.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling bij de lacterende koe van klinische mastitis veroorzaakt
door de belangrijkste streptococcen
(
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae), Staphylococcus aureus_
en
_Escherichia coli_
, gevoelig voor cefazoline
_._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere
β-lactamines.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De gebruikelijke regels van asepsis in acht nemen.
Resistentie wordt verwacht te evolueren bij sommige pathogene
micro-organismen; het gebruik van het
diergeneesmiddel moet dus gebaseerd zijn op de resultaten van
gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Cefalosporines en penicillines kunnen een overgevoeligheid veroorzaken
(allergie) na injectie, inhalatie,
ingestie of aanraking met de huid.
De overgevoeligheid aan cefalosporines en de penicillines kan een
kruisreactie zijn.
De allergische reacties tegen deze substanties kunnen ernstig zijn.
SKP – NL versie
CEFOVET LC
Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of
andere β-lactamines moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van het verschijnen van huiderytheem, dient een arts te
worden geraadpleegd.
In geval van het verschijnen