Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CEFOTAXIMA SÓDICA
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA
CEFALOSPORINAS
CEFOTAXIME SODIUM
CEFALOSPORINAS
500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS + 01 DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS + 01 DIL AMP VD TRANS X 10 ML - 1516700050039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 10 ML - 1516700050047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS - 1516700050055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS - 1516700050063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS+ DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável
Válido
2003-02-24
Modelo de Bula para Pacientes CEFOTAXIMA SÓDICA Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 1g 2 CEFOTAXIMA SÓDICA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CEFOTAXIMA SÓDICA Medicamento Genérico Lei n°: 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Cefotaxima sódica 1 g pó para solução injetável possui a apresentação: - Cartucho com 50 frascos-ampola. USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: cefotaxima sódica .................................................... 1,048 g* *equivalente a 1 g de cefotaxima base II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções por micro-organismos sensíveis à cefotaxima sódica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A cefotaxima sódica é um antibiótico cefalosporínico de terceira geração, com atividade contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Cefatoxima sódica não deve ser utilizada em casos de alergia ou intolerância às cefalosporinas e às penicilinas. Cefatoxima sódica é contraindicada à pacientes com história de hipersensibilidade a cefotaxima sódica e/ou a qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida, é essencial que o médico esteja presente durante a primeira administração, para tratar qualquer possível reação anafilática (reação alérgica). Para formas farmacêuticas contendo lidocaína como diluente, cefotaxima sódica não deve ser utilizada nos casos de histórico conhecido de alergia à lidocaína ou outros anestésicos locais do tipo amida; obstrução cardíaca (quando a passagem dos sinais elétricos entre o átrio e o ventrículo está prejudicada) não ritmada; insuficiência cardíaca (do coração) grave; administração por via intravenosa; crianças com idade abaixo de 30 meses. NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE Đọc toàn bộ tài liệu
Modelo de Bula para Profissionais de Saúde CEFOTAXIMA SÓDICA Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 1g 2 CEFOTAXIMA SÓDICA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CEFOTAXIMA SÓDICA Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Cefotaxima sódica 1 g pó para solução injetável possui a apresentação: - Cartucho com 50 frascos-ampola. USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: cefotaxima sódica .................................................... 1,048 g* *equivalente a 1 g de cefotaxima base II)INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento está indicado no tratamento de infecções causadas por micro-organismos sensíveis à cefotaxima sódica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de cefotaxima sódica está comprovada nos estudos: “A reappraisal of its Antibacterial Activity and pharmacokinetic properties, and a review of its therapeutic efficacy when administered twice daily for the treatment of mild moderate in infections. Drugs” (Brogden, R. N. 1997); “Safety profile and efficacy of cefotaxime for the treatment of hospitalized children. Clinical infections diseases.” (Jacobs, R. F. 1992); “Efficacy of a low dose of cefotaxime in serious chest infections. Clinical investigations in critical care.” (Cade, J. F. 1992); “Efficacy and safety of cefotaxime in the management of pediatric infections.” (Jacobs, R. F.1991). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS Cefotaxima sódica é um antibiótico cefalosporínico 2-aminotiazolil de terceira geração para uso parenteral. A atividade bactericida da cefotaxima sódica resulta da inibição da síntese da parede celular. Cefotaxima sódica tem atividade in vitro contra uma grande gama de organismos Gram-positivos e Gram-negativos. Cefotaxima sódica tem um alto grau de estabilidade na presença de beta-lactamases, tanto penicili Đọc toàn bộ tài liệu