CEFOTAXIMA DIASA 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CEFOTAXIMA SODICA

Sẵn có từ:

Diasa Europa, S.A.

Mã ATC:

J01DD01

INN (Tên quốc tế):

CEFOTAXIMA SODICA

Thành phần:

Excipientes:

Khu trị liệu:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefotaxima

Tóm tắt sản phẩm:

CEFOTAXIMA DIASA 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG , 1 vial + 1 ampolla Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 27/04/2001 / Revocado 02/05/2012

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

EN ESTE PROSPECTO: 

1. QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV Y PARA QUE SE UTILIZA 
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV  
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV  
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV  
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO 

CEFOTAXIMA DIASA 500 MG  POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE IV EFG 
Cefotaxima (D.C.I) 

El principio  activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 500 mg (D.C.I.) (como cefotaxima sódica). El excipiente es 
agua para
inyección. Una vez reconstituida la solución con su
disolvente contiene 250 mg/ml. 

TITULAR Y FABRICANTE: 

El titular de la comercialización es:  
DIASA EUROPA, S.A.  
La Cuadriella, s/n  
Turon Mieres 
33610 – Asturias 

El producto está fabricado por:  
REIG JOFRÉ S.A.,  
Gran Capità 10,  
08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España. 

1.- QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV Y PARA QUE SE UTILIZA 

CEFOTAXIMA DIASA 500 mg IV se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 
vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 2 ml de
agua para inyección. 
La  cefotaxima  pertenece  a  un  grupo  de  antibióticos  conocido  como  cefalosporinas.  Está  indicada  en  aquellas  infecciones 
producidas  por  gérmenes  sensibles  a  la  cefotaxima  localizadas  en  vías  respiratorias,  vías  urinarias  y  genitales,  sangre 
(septicemia), corazón, huesos
y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringológicas, que

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Cefotaxima Diasa 500 mg polvo
y disolvente para solución inyectable IV EFG 
Cefotaxima Diasa 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG 
Cefotaxima Diasa 2 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG 
Cefotaxima Diasa 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IM EFG 

2.  COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV 
Cada vial contiene 500 mg de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)  
CEFOTAXIMA DIASA 1 G IV 
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica) 
CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV 
Cada vial contiene 2 g Cefotaxima (D.C.I.) (como
Cefotaxima sódica) 
CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM 
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica) 

Una vez reconstituida, la solución con su disolvente contiene:
250 mg/ml (en el caso de 
Cefotaxima 500 mg IV, Cefotaxima 1 g IV y Cefotaxima 1 g IM) ó
200 mg/ml (en el caso de 
Cefotaxima 2 g IV). 

Ver excipientes apartado 6.1 

3.  FORMA FARMACEUTICA 

Polvo y disolvente para solución inyectable 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Cefotaxima  está  indicada  en  el  tratamiento  de  las  siguientes  infecciones  causadas  por 

gérmenes   sensibles (ver 5.1): 
- 
Infecciones otorrinolaringológicas 
- 
infecciones de vía respiratoria inferior, incluyendo exacerbación de bronquitis crónica, 
neumonía bacteriana, bronquiectasias infectadas, y abcesos
pulmonares 
- 
infecciones  del  tracto  génito-urinario,  incluyendo  enfermedad  gonocócica  no 
complicada, celulitis pélvica, endometritis, prostatitis y
anexi