Cefazolin AptaPharma 1g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

Цефазолин

Sẵn có từ:

Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

Mã ATC:

J01DB04

INN (Tên quốc tế):

cefazolinum

Liều dùng:

1 g

Dạng dược phẩm:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Thành phần:

Urbroj: jedna bočica sadrži cefazolinnatrij što odgovara 1g cefazolina

Loại thuốc theo toa:

na recept ograničeni recept

Sản xuất bởi:

Balkanpharma-Razgrad AD, Razgrad, Bugarska

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-587837643-01] Urbroj: 381-12-01/14-19-07

Ngày ủy quyền:

2019-06-19

Tờ rơi thông tin

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri..
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefazolin AptaPharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cefazolin
AptaPharma
3.
Kako će Vam primijeniti Cefazolin AptaPharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefazolin AptaPharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFAZOLIN APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefazolin AptaPharma je prašak za pripremu injekcijske otopine.
Cefazolin Aptapharma je antibiotik koji se koristi u odraslih,
adolescenata, djece i dojenčadi starijih od
jednog mjeseca za liječenje odreĎenih infekcija i pripada skupini
antibiotika koji se nazivaju
cefalosporini.
CEFAZOLIN APTAPHARMA SE KORISTI ZA LIJEČENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJA
UZROKOVANIH BAKTERIJAMA
OSJETLJIVIM NA CEFAZOLIN:
•
infekcije kože i mekih tkiva
•
infekcije kostiju i zglobova
•
sprječavanje mogućih infekcija prije, za vrijeme i nakon
operacijskih zahvata
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN
APTAPHARMA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN APTAPHARMA:

ako ste alergični na cefazolin, bilo koji drugi cefalosporinski
antibiotik ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji penicilin
ili druge betalaktamske
antibiotike

kad se primijenjuje kod dje

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefazolin AptaPharma 1g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži cefazolinnatrij što odgovara 1g cefazolina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna bočica Cefazolina AptaPharma od 1g sadrži 50,56 mg (2,2 mmol)
natrija.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin AptaPharma je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i
dojenčadi starijih od mjesec dana
za liječenje slijedećih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osjetljivim na cefazolin:
•
infekcije kože i mekih tkiva
•
infekcije kostiju i zglobova
Perioperacijska profilaksa: perioperacijska primjena cefazolina može
smanjiti incidenciju
postoperativnih infekcija u bolesnika podvrgnutih operacijskim
zahvatima koji su klasificirani kao
kontaminirajući ili potencijalno kontaminirajući.
Ako je moguće treba utvrditi osjetljivost uzročnika, premda se
liječenje može započeti prije negoli su
poznati rezultati.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza se odreĎuje prema osjetljivosti utvrĎenih uzročnika i težini
infekcije.
•
_Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i ≥ 40 kg tjelesne
mase). _Kod infekcija koje su
uzrokovali vrlo osjetljivi gram-pozitivni mikroorganizmi uobičajena
doza u odraslih i
adolescenata je 1 - 2 g/dan, podijeljeno u dvije ili tri jednake doze.
•
Kod infekcija koje su uzrokovali umjereno osjetljivi gram-pozitivni
mikroorganizmi i gram-
negativni mikroorganizmi uobičajena doza je 3 - 4 g/dan, podijeljeno
u tri ili četiri jednake doze.
Cefazolin AptaPharma se davao u dozama do najviše 6 g/dan u
slučajevima teških infekcija, kao
što je endokarditis.
H A L M E D
19 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
U odraslih bolesnika i adolescenata s oštećenom funkcijom bubrega
treba primijeniti nižu dozu kako