Caverject DC 10 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

alprostadilum

Sẵn có từ:

Pfizer AG

Mã ATC:

G04BE01

INN (Tên quốc tế):

alprostadilum

Dạng dược phẩm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Thành phần:

Praeparatio cryodesiccata: alprostadilum 10 µg, alfadexum, lactosum, natrii citras anhydricus corresp. natrium 6.28 µg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, pro vitro. Solvens: alcohol benzylicus 4.45 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 0.5 ml.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Dysfonction Érectile

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2002-06-03

Tờ rơi thông tin

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
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nécessaire.
Caverject® DC
Pfizer AG
Qu'est-ce que Caverject DC et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Caverject DC, l'alprostadil (prostaglandine E1),
est une substance naturellement
présente dans l'organisme humain et dotée de propriétés très
diverses. L'injection dans le corps
caverneux du pénis provoque une érection suite à la dilatation des
vaisseaux sanguins et au relâchement
de la musculature. L'effet intervient 10 à 30 minutes après
l'administration.
Caverject DC est utilisé en cas de troubles de l'érection
(impuissance) chez l'homme, selon prescription
du médecin et en se conformant à ses instructions.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour l'utilisation de ce médicament, le médecin expliquera
minutieusement la préparation de la solution
injectable et la technique d'injection. Au cours du traitement
également, il contrôlera régulièrement
l'application appropriée de cette technique.
Quand Caverject DC ne doit-il pas être utilisé?
Le produit ne doit pas être utilisé en cas de:
·déformations anatomiques du pénis déjà présentes telles
qu'angulation, fibrose caverneuse ou maladie
de La Peyronie (induration plastique du pénis);
·présence d'un implant pénien;
·prédisposition à des érections prolongées, durant plus de 4
heures et/ou douloureuses (priapisme) en
raison d'autres maladies comme une drépanocytose ou un cancer du sang
(leucémie, myélome multiple);
·traitement avec des médicaments destinés à ralentir la
coagulation sanguine (en raison d'une tendance
accrue aux hémorragies après l'injection dans

Đặc tính sản phẩm

Caverject® DC
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Alprostadilum.
Excipients
Alfadexum, lactosum, natrii citras, acidum hydrochloridum (ajustement
du pH), natrii hydroxidum
(ajustement du pH), alcohol benzylicus 4.45 mg, aqua ad iniectabile.
Teneur en sodium: 6.28 µg par seringue à deux compartiments.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie.
Voie d'administration intracaverneuse.
1 seringue à deux compartiments à 10 μg contient 10 µg
d'alprostadil et 0.5 ml de solvant pour la
reconstitution.
1 seringue à deux compartiments à 20 μg contient 20 μg
d'alprostadil et 0.5 ml de solvant pour la
reconstitution.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la dysfonction érectile d'origine variée par injection
intracaverneuse.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'administration
Caverject DC est injecté directement dans le corps caverneux du
pénis. La dose sera déterminée
individuellement pour chaque patient sous contrôle du médecin
traitant. Par principe, utiliser toujours la
dose efficace la plus faible possible.
Posologie usuelle
La posologie recommandée se situe entre 2.5 et 20 µg d'alprostadil.
Une posologie supérieure à 60 µg
n'est pas recommandée. Caverject DC ne doit pas être injecté plus
d'une fois par jour et pas plus de trois
fois par semaine.
1. Titration de la dose
La première injection doit être effectuée au cabinet médical par
un professionnel de la santé.
La dose doit être titrée individuellement et choisie de telle sorte
que l'érection soit suffisante pour la
pénétration et qu'elle ne dure pas plus de 1 heure.
Le patient doit rester dans le cabinet du médecin jusqu'à
détumescence complète.
Si le patient ne répond pas à la dose utilisée de Caverject DC,
administrer la dose supérieure suivante
durant l'heure qui suit. Cependant, pendant la phase de titration, il
convient de ne pas administrer plus de
deux doses en l'espace de 24 heures.
Si l'effet atteint est satisfaisan