Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACETATO DE CASPOFUNGINA;
GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
J02AX04
ACETATE OF CASPOFUNGIN;
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL -
PERFUSION INTRAVENOSA
Caja de cartón foldcote con un (1) vial de vidrio incoloro tipo I de 10 ml con tapón de bromo butilo de color gris y con un sell
Con receta médica
GLAND PHARMA LIMITED - INDIA
Caspofungina
Presentación: Caja de cartón con 01 vial de vidrio Tipo I Incoloro con tapón de bromobutilo gris y precinto de aluminio con disco de plástico de polietileno anaranjado
VIGENTE
2027-02-01
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CASPOVITAE 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato). Excipientes con efecto conocido: cada vial de 70 mg contiene 50 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Antes de la reconstitución, el polvo es un polvo compacto de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o pediátricos. • Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva. • Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas. Posología _Pacientes adultos _ Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2). _Población pediátrica (de 12 meses a 17 años) _ En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la dosificación se deberá basar en la superficie corporal del paciente (ver INSTRUCCIONES DE USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, Fórmula de Mosteller 1 ). 1 Mosteller rd: Simpli Đọc toàn bộ tài liệu