CASPOVITAE 50mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

ACETATO DE CASPOFUNGINA;

Sẵn có từ:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

J02AX04

INN (Tên quốc tế):

ACETATE OF CASPOFUNGIN;

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Thành phần:

POR VIAL 50.00 mg -

Tuyến hành chính:

PERFUSION INTRAVENOSA

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón foldcote con un (1) vial de vidrio tipo I incoloro de 10 mL con tapón de bromo butilo de color gris, con un sello

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

GLAND PHARMA LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

Caspofungina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón foldcote con un (1) vial de vidrio tipo I incoloro de 10mL con tapón de bromobutilo de color gris, con un sello de aluminio y tapa de plástico de color rojo.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2027-02-01

Đặc tính sản phẩm

1
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CASPOVITAE 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 55.5 mg de caspofungina acetato equivalente a 50 mg
de caspofungina.
Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 35.7 mg de
sacarosa. Para consultar la lista
completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Antes de la reconstitución, el producto es polvo o polvo compacto de
color blanco a blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.
•
Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de
un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.
•
Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como
Candida o Aspergillus) en
pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se
debe
administrar
una
sola
dosis
de
carga
de
70
mg
en
el
día
1,
seguida
de
50
mg
diarios
posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la
dosis de carga inicial de 70 mg, se
recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es
necesario ningún ajuste de dosis en
función del sexo o de la raza (ver sección 5.2).
_Población pediátrica (de 12 meses a 17 años) _
En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la
dosificación se deberá basar en la superficie
corporal del paciente (ver Instrucciones de Uso en Pacientes
Pediátricos, Fórmula de Mos