Caspofungin-Mepha 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

caspofunginum

Sẵn có từ:

Mepha Pharma AG

Mã ATC:

J02AX04

INN (Tên quốc tế):

caspofunginum

Dạng dược phẩm:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Thành phần:

caspofunginum 70 mg caspofungini diacetas, Zucker, mannitolum, Säure aceticum glaciale, natrii hydroxidum, für Glas.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Antimykotikum

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2019-08-03

Đặc tính sản phẩm

Caspofungin-Mepha 50 mg/70 mg, Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Caspofunginum ut Caspofungini diacetas.
Hilfsstoffe: Saccharosum, D-Mannitolum, Acidum aceticum glaciale,
Natrii hydroxidum (zur
Einstellung des pH-Werts).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
50 mg oder 70 mg pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten
mit Fieber und Neutropenie.
·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei
neutropenischen und nicht
neutropenischen Patienten.
·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere
Therapien (Amphotericin B,
Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht
vergleichenden Studie
überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen
Systemerkrankungen oder
Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur
Primärbehandlung bei invasiver
Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen
antifungalen Therapien
liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Generelle Empfehlungen für Erwachsene
Caspofungin-Mepha wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde
infundiert.
Dosierung Erwachsene
Empirische Therapie
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten
Tag eingeleitet und danach mit
50 mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung
richtet sich nach dem klinischen
Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rückgang der
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