Carotaben

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Betacaroten

Sẵn có từ:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Mã ATC:

D02BB01

INN (Tên quốc tế):

betacarotene

Dạng dược phẩm:

Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Hartkapsel; Betacaroten (04172) 25 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1986-01-20

Tờ rơi thông tin

Reg-Document-No. 37513
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CAROTABEN®
25 mg Hartkapseln
Betacaroten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss CAROTABEN jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen
werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen
Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist CAROTABEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CAROTABEN beachten?
3.
Wie ist CAROTABEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CAROTABEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CAROTABEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CAROTABEN ist ein Carotinoid zur Behandlung von Lichtdermatosen und
Pigmentstörungen.
CAROTABEN wird angewendet zur Behandlung von

erythropoetischer Protoporphyrie (EPP - bestimmte Stoffwechselstörung
beim Aufbau der roten
Blutkörperchen),

verschiedenen sonnenlichtbedingten Hautveränderungen (polymorphe
Lichtdermatosen),

Pigmentstörungen (z. B. Weißfleckenkrankheit, sog. Vitiligo; dunkle
Hautflecken, sog.
Hyperpigmentierungen).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAROTABEN BEACHTEN?
CAROTABEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile von CAROTABEN sind

bei Leberschäden,
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
wenn Sie starker Raucher (20 oder mehr Zigaretten pro Tag

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carotaben
25 mg Hartkapseln
Betacaroten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
Betacaroten 25 mg
Sonstiger Bestandteil: Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Carotaben ist eine orange-rote, opake Hartkapsel.
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erythropoetische Protoporphyrie (EPP), polymorphe Lichtdermatosen,
Pigmentstörungen (z.B. Weißfleckenkrankheit, sog. Vitiligo; dunkle
Hautflecken, sog.
Hyperpigmentierungen).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Carotaben soll mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
_ _
_ERYTHROPOETISCHE PROTOPORPHYRIE UND POLYMORPHE LICHTDERMATOSEN: _
Die Anzahl der zu verabreichenden Hartkapseln (Dosierung) ist
abhängig vom
Schweregrad der Erkrankung und von der Stärke der Sonneneinstrahlung.
Erfahrungsgemäß müssen bei stärkerer Sonneneinstrahlung in den
Sommermonaten
mehr Hartkapseln eingenommen werden.
Nach etwa einer Woche tritt als nicht unbedingt erwünschte
Begleiterscheinung der
Behandlung eine bräunlichgelbe Hautverfärbung an Händen und Füßen
(den so
genannten Akren) auf.
Soweit nicht anders verordnet, wird die Behandlung mit der Einnahme
von 2 – 8
Hartkapseln täglich eingeleitet. Die Anfangsdosis kann vom Arzt in
der Regel später
reduziert werden. Bei Kindern im Vorschulalter können 2 – 3
Hartkapseln täglich und bei
Kindern im Schulalter 2 – 5 Hartkapseln als Einnahmemenge gelten.
_ _
_PIGMENTSTÖRUNGEN: _
Soweit nicht anders verordnet, wird empfohlen, anfangs 3 – 5
Hartkapseln täglich
einzunehmen.
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Ist nach 3 – 5 Wochen die erwünschte Hauttönung erreicht, so kommt
man im
allgemeinen mit einer weiteren Einnahme von täglich 1 – 2
Hartkapseln und in den
Wintermonaten von nur einer Hartkapsel aus.
4.3 GEGENANZEIGEN
Carotaben darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Präpar