Carmetadin 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificată

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Trimetazidinum

Sẵn có từ:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Mã ATC:

C01EB15

INN (Tên quốc tế):

Trimetazidinum

Liều dùng:

35 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate filmate cu eliberare modificată

Các đơn vị trong gói:

N30x2

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Ngày ủy quyền:

2016-06-15

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CARMETADIN 35 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Trimetazidinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carmetadin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carmetadin
3.
Cum să luaţi Carmetadin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carmetadin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARMETADIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trimetazidina
este
indicată
la
adulţi
ca
terapie
adăugată
la
tratamentul
simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient
controlaţi
terapeutic sau care prezintă intoleranţă la tratamentele
antianginoase de primă
linie.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CARMETADIN
NU LUAŢI CARMETADIN
-
dacă aveţi hipersensibilitate la componentele preparatului sau
oricare
dintre excipienţi;
-
dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează
mişcările
(tremurături,
poziţie
rigidă,
mişcări
încetinite
şi
mers
târşâit
şi
dezechilibrat);
-
dacă aveți o insuficiență renală severă (clearance-ul
creatininei <30 ml /
min).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UITILIZAŢI CARMETADIN
-
dacă dumneavoastră suferiti de insuficiență renală moderată;
-
dacă pacientul este mai în vârstă de 75 de ani.
FOLOSIREA ALTOR MEDICAMENTE
Trimetazidina poate fi administrata în combinaț

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carmetadin 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _trimetazidină clorhidrat 35 mg;
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare modificată.
_Descriere:_ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz-cafeniu, pe o
parte cu gravura „TZN 35” şi netede pe altă parte.
_ _
_ _
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Trimetazidina
este
indicată
la
adulţi
ca
terapie
adăugată
la
tratamentul
simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient
controlaţi
terapeutic sau care prezintă intoleranţă la tratamentele
antianginoase de primă
linie.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Un comprimat care conţine trimetazidină de 35 mg de două ori pe zi
în timpul
meselor.
Medicamentul este administrat oral dimineața și seara.
După 3 luni de tratament, este necesar să se evalueze rezultatele
tratamentului,
în lipsa efectului de trimetazidină se anuleaza tratamentul.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60
ml/min) doza recomandată este 1 comprimat 35 mg dimineaţa, la micul
dejun.
(vezi punctul 4.4).
_Pacienţi vârstnici _
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la
trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi punctul
5.2). La pacienţii cu
insuficienţă
renală
moderată
(clearance-ul
creatininei
30-60
ml/min),
doza
recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu
precauţie (vezi
punctul 4.4).
_Copii _
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii (vârsta sub 18
ani) nu au fost
stabilite. Nu sunt disponibile date.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la o