Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pimobendan
Eurovet Animal Health B.V.
QC01CE90
pimobendan
1,25 mg
Tablett
pimobendan 1,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Pimobendan
Förpacknings: Blister, 100 tabletter (Al/Al); Blister, 50 tabletter (Plast/Al); Blister, 100 tabletter (Plast/Al); Blister, 250 tabletter (Plast/Al); Blister, 20 tabletter (Al/Al); Blister, 50 tabletter (Al/Al); Blister, 20 tabletter (Plast/Al); Blister, 250 tabletter (Al/Al)
Godkänd
2012-01-12
BIPACKSEDEL FÖR Cardisure vet. 1,25 mg tabletter för hund Cardisure vet. 2,5 mg tabletter för hund Cardisure vet. 5 mg tabletter för hund Cardisure vet. 10 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Nederländerna Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Kroatien I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som analyserar och frisläpper produktionssatserna att nämnas. 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cardisure vet. 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletter för hund pimobendan 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Den aktiva substansen är pimobendan. 1,25 mg: 1 tablett innehåller 1,25 mg pimobendan. 2,5 mg: 1 tablett innehåller 2,5 mg pimobendan. 5 mg: 1 tablett innehåller 5 mg pimobendan. 10 mg: 1 tablett innehåller 10 mg pimobendan. Ljusbruna, runda tabletter, skårade på ena sidan och släta på den andra sidan. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av hundar med kronisk hjärtsvikt orsakad av klaffinsufficiens (återflöde genom mitralis- och/eller trikuspidalisklaffarna) eller dilaterad kardiomyopati. 5. KONTRAINDIKATIONER Hypertrofisk kardiomyopati (förtjockad hjärtmuskel) eller kliniska tillstånd där en ökad pumpförmåga inte är möjlig på grund av funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos). 6. BIVERKNINGAR En måttlig ökning av hjärtfrekvensen (pulsen) och kräkning kan i sällsynta fall förekomma. Dessa effekter är dock dosberoende och kan undvikas genom att i dessa fall minska dosen. I sällsynta fall har övergående diarré, aptitlöshet eller slöhet observerats. Även om ett sam Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cardisure vet. 1,25 mg tabletter för hund. Cardisure vet. 2,5 mg tabletter för hund. Cardisure vet. 5 mg tabletter för hund. Cardisure vet. 10 mg tabletter för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pimobendan 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Ljusbruna, runda tabletter, skårade på ena sidan och släta på den andra sidan _Cardisure vet. 1,25 mg:_ Tabletterna kan delas i två lika stora doser. _Cardisure vet. 2,5 mg, 5 mg och 10 mg:_ Tabletterna kan delas i fyra lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av hundar med kronisk hjärtsvikt orsakad av klaffinsufficiens (återflöde genom mitralis- och/eller trikuspidalisklaffarna) eller dilaterad kardiomyopati. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en ökad hjärtminutvolym inte är möjlig på grund av funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos). Se även avsnitt 4.7. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Läkemedlet ska ges på tom mage minst en timme före måltid, eftersom absorptionen minskar om det ges tillsammans med mat. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läkemedlet är smaksatt. För att undvika oavsiktligt intag ska tabletterna förvaras utom räckhåll för hundar. En _in vitro_ -studie på råttvävnad visade att pimobendan ökade den glukosinducerade insulinfrisättningen från β-cellerna i pankreas på ett dosberoende sätt. Om läkemedlet ges till hundar med diabetes ska blodglukosnivåerna övervakas noggrant. Eftersom pimobendan metaboliseras i levern, ska särskild försiktighet iakttas när läkemedlet ges till hundar med allvarlig leverinsufficiens. Övervakning av hjärtfunktion och hjärtmorfologi rekommenderas hos djur som behandlas med pi Đọc toàn bộ tài liệu