CARBOPLATIN PFIZER infusioonilahuse kontsentraat

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

karboplatiin

Sẵn có từ:

Pfizer Enterprises SARL

Mã ATC:

L01XA02

INN (Tên quốc tế):

karboplatiin

Liều dùng:

10mg 1ml 15ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 45ml 1TK

Dạng dược phẩm:

infusioonilahuse kontsentraat

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

1
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Carboplatin Pfizer, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml kontsentraati sisaldab 10 mg karboplatiini.
Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg karboplatiini.
Üks 15 ml viaal sisaldab 150 mg karboplatiini.
Üks 45 ml viaal sisaldab 450 mg karboplatiini.
INN. Carboplatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kergelt kahvatukollane, osakestevaba lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epiteelrakuline munasarja kartsinoom. Kopsuvähk. Kaugelearenenud
emakakaelakartsinoom. Pea- ja
kaela skvamoosrakuline kartsinoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Karboplatiini soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga varem
ravimata täiskasvanud
patsientidel on 400 mg/m
2
ühekordse intravenoosse annusena, mis tuleb manustada
15...60-minutilise
infusioonina. Ravi ei tohi korrata enne 4 nädala möödumist pärast
eelmist karboplatiini kuuri ja/või
kuni neutrofiilide hulk on vähemalt 2000 rakku mm
3
kohta ning trombotsüütide hulk vähemalt
100 000 rakku mm
3
kohta.
Selliste riskiteguritega patsientidel, kellel esineb eelnev
müelosupressiivne ravi ja/või vähenenud
toimetulekuvõime (ECOG-Zubrod 2…4 või Karnofsky alla 80), on
soovitatav vähendada esialgset
annust 20…25% võrra.
Esimeste ravikuuride ajal on soovitatav jälgida hematoloogilist
seisundit, määrates verenäitajaid
nädalase vahega ja tulemuste järgi annust kohandades ka järgmistes
karboplatiini ravikuurides.
Karboplatiini süstelahuse ettevalmistamisel või manustamisel ei tohi
kasutada nõelu või
intravenoosseid komplekte, mille karboplatiini süstelahusega
kokkupuutuvad osad on alumiiniumist.
Alumiinium reageerib karboplatiini sü

Đặc tính sản phẩm

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Carboplatin Pfizer, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml kontsentraati sisaldab 10 mg karboplatiini.
Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg karboplatiini.
Üks 15 ml viaal sisaldab 150 mg karboplatiini.
Üks 45 ml viaal sisaldab 450 mg karboplatiini.
INN. Carboplatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kergelt kahvatukollane, osakestevaba lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epiteelrakuline munasarja kartsinoom. Kopsuvähk. Kaugelearenenud
emakakaelakartsinoom. Pea- ja
kaela skvamoosrakuline kartsinoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Karboplatiini soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga varem
ravimata täiskasvanud
patsientidel on 400 mg/m
2
ühekordse intravenoosse annusena, mis tuleb manustada
15...60-minutilise
infusioonina. Ravi ei tohi korrata enne 4 nädala möödumist pärast
eelmist karboplatiini kuuri ja/või
kuni neutrofiilide hulk on vähemalt 2000 rakku mm
3
kohta ning trombotsüütide hulk vähemalt
100 000 rakku mm
3
kohta.
Selliste riskiteguritega patsientidel, kellel esineb eelnev
müelosupressiivne ravi ja/või vähenenud
toimetulekuvõime (ECOG-Zubrod 2…4 või Karnofsky alla 80), on
soovitatav vähendada esialgset
annust 20…25% võrra.
Esimeste ravikuuride ajal on soovitatav jälgida hematoloogilist
seisundit, määrates verenäitajaid
nädalase vahega ja tulemuste järgi annust kohandades ka järgmistes
karboplatiini ravikuurides.
Karboplatiini süstelahuse ettevalmistamisel või manustamisel ei tohi
kasutada nõelu või
intravenoosseid komplekte, mille karboplatiini süstelahusega
kokkupuutuvad osad on alumiiniumist.
Alumiinium reageerib karboplatiini süstelahusega, põhjustades sademe
tekkimist ja/või toimivuse
kadu.
2
Süstelahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida ohtlike
ainetega töötamise ohutusmeetmeid.
Karboplatiini süstelahust tohivad valmistada töötajad, kes on
läbin