CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Sẵn có từ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Mã ATC:

A12AX93

INN (Tên quốc tế):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Liều dùng:

1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Thành phần:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Tóm tắt sản phẩm:

CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos Autorizado 30/04/2010 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2010-04-30

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARBONATO CÁLCICO / COLECALCIFEROL NORMON 1500 MG / 400 UI
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES carbonato cálcico / colecalciferol NORMON Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
3.
CÓMO TOMAR carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES CARBONATO CÁLCICO/COLECALCIFEROL NORMON Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON es un suplemento de calcio
y vitamina D.
Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON está indicado para el
tratamiento de estados carenciales de
calcio y vitamina D.
Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON también puede utilizarse
como suplemento en el tratamiento
de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D
manifiesta o con gran riesgo de que
se produzca.
2. ANTES DE TOMAR CARBONATO CÁLCICO/COLECALCIFEROL NORMON

NO TOME CARBONATO CÁLCICO / COLECALCIFEROL NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a
cualquiera de los demás componentes de
carbonato cálcico / colecalciferol NORMON.
-
Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
-
Si usted tiene insuficiencia renal grave (una enfermedad del riñón).
-
Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la
orina.
-
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
d

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON 1500 mg / 400 UI
comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
contiene:
Carbonato cálcico..............1.500 mg (equivalente a 600 mg de
calcio)
Colecalciferol...........................4 mg (400 UI)
Excipiente(s):
Sorbitol...............................................................533,60
mg
Lactosa monohidrato.................................................67
mg
Aspartamo...................................................................5
mg
Sacarosa.................................................................1,52
mg
Aceite de soja parcialmente hidrogenado................0,3 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos cilíndricos, planos, biselados, de color blanco y
marcados con el código “CC”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D.
Suplemento
de
calcio
y
vitamina
D
como
terapia
coadyuvante
en
el
tratamiento
específico
de
la
osteoporosis (postmenopaúsica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado de sufrir
deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los
que esta deficiencia esté confirmada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.
_Adultos y ancianos_: 1 a 2 comprimidos masticables al día. Masticar
bien los comprimidos antes de
tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea.
También se pueden dispersar 1 ó 2
comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingiriéndolo a
continuación.
_Niños_: No hay experiencia en niños. En consecuencia no debe
administrarse en este grupo de edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.

Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5