Carbabeta 200

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Carbamazepin

Sẵn có từ:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Tên quốc tế):

Carbamazepine

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2000-06-21

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBABETA 200
200 mg, Tabletten
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Carbabeta 200 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbabeta 200 beachten?
3.
Wie ist Carbabeta 200 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbabeta 200 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBABETA 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbabeta 200 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und
anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen sowie
zur Vorbeugung bei
bestimmten psychischen Störungen.
Carbabeta 200 wird angewendet zur Behandlung von:
–
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten;
beide Gehirnhälften betreffenden Anfällen (generalisierten
Anfällen), insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand-mal,
diffuses Grand-mal);
gemischten Epilepsieformen;
–
anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neuralgie);
–
anfallsart

Đặc tính sản phẩm

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbabeta 200
200 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe,
Durchmesser ca. 9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
–
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
–
Trigeminus-Neuralgie.
–
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
–
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
–
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale
Parästhesien
und Schmerzanfälle.
–
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
–
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium
versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel
erlebten,
und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-
chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante
HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist
ein starker
Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms
bei einer
Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und
Hautreaktionen in
Abschnitt 4.4).
2
Die Behandlung mit Carbabeta 200 wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je
nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen,
danach wird die Dosis
langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zw