CAPD 18

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Soluzioni ipertoniche

Sẵn có từ:

FRESENIUS MEDICAL CARE ITALIA S.P.A.

Mã ATC:

B05DB

INN (Tên quốc tế):

Solutions are hypertonic

Các đơn vị trong gói:

2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML; 4 SACCHE DA 2000 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000 ML; 6 SACCHE STAY

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Soluzioni ipertoniche

Tóm tắt sản phẩm:

029492079 - 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 029492093 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500 ML - Autorizzato; 029492117 - 2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML - Autorizzato; 029492081 - 6 SACCHE STAY SAFE DA 1500 ML - Autorizzato; 029492105 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAPD 18 SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CAPD 18 e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CAPD 18
3.
Come usare CAPD 18
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CAPD 18
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPD 18 E A COSA SERVE
CAPD 18 È UNA SOLUZIONE DIALITICA PER LA DEPURAZIONE DEL SANGUE
mediante la membrana
peritoneale in pazienti affetti da insufficienza renale cronica in
stadio terminale. Questo tipo di
depurazione del sangue è chiamato: dialisi peritoneale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CAPD 18
NON USI CAPD 18:
•
Se il Suo LIVELLO DI POTASSIO È MOLTO BASSO;
•
Se il Suo LIVELLO DI CALCIO È MOLTO BASSO;
•
Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL LATTATO;
•
Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL FRUTTOSIO (intolleranza
ereditaria al fruttosio).
•
In caso di DISIDRATAZIONE.
•
In caso di IPOTENSIONE
La dialisi peritoneale in generale non deve essere iniziata se
•
Lei ha sofferto di un disturbo a livello addominale, quale:
−
Lesione o intervento chirurgico,
−
Gravi ustioni,
−
Reazioni infiammatorie cutanee estese,
−
Infiammazione del peritoneo,
−
Fistola addominale (ferite essudanti che non guariscono),
−
Ernie ombelicali, inguinali o del diaframma,
−
Tumori all’addome o all’intestino,
•

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAPD 18
Soluzione per dialisi peritoneale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 litro contiene:
Calcio cloruro diidrato
0,1838 g
Sodio cloruro
5,786 g
Sodio-(S)-lattato soluzione
7,85 g
(3,925 g di Sodio-(S)-lattato)
Magnesio cloruro esaidrato
0,1017 g
Glucosio monoidrato
46,75 g
(42,5 g di glucosio anidro)
fino a 2,1 g di fruttosio
Ca
2+
1,25
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
102,5
mmol/l
(S)-Lattato
35
mmol/l
Glucosio
235,8
mmol/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per dialisi peritoneale
Soluzione limpida incolore o lievemente gialla
Osmolarità teorica 509 mOsm/l
pH
≈
5,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza renale cronica scompensata di qualunque origine in fase
terminale, che può
essere trattata con la dialisi peritoneale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
CAPD 18 è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale.
Il tipo di trattamento, la frequenza di somministrazione ed il tempo
di sosta necessario
saranno stabiliti dal medico curante.
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD)
ADULTI:
Salvo diversa prescrizione medica, i pazienti riceveranno
un’infusione di 2.000 ml di
soluzione per ogni scambio per quattro volte al giorno. Dopo un tempo
di sosta di 2-10 ore la
soluzione sarà drenata.
Sarà necessario un aggiustamento del dosaggio, della quantità e del
numero di scambi per i
singoli pazienti.
In caso di comparsa di dolore da dilatazione all’inizio del
trattamen