Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128
VIRBAC ESPANA S.A.
QI07AJ05
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión (50 dosis)
con receta
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la rabia; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general
Autorizado, 584338 Suspenso, 584339 Suspenso, 584340 Suspenso, 584338 Autorizado, 584339 Autorizado, 584340 Autorizado
2015-04-02
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: CANIGEN MHA2PLR LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MHA2PLR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 10 3 -10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 10 4 -10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 – Cornell University) 10 5 -10 7 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular Suspensión _Leptospira interrogans_ inactivada _ _ serovariedad _canicola_ (cepa 601903) ≥ 80 % de protección** _Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _icterohaemorrhagiae_ (cepa 601895) ≥ 80 % de protección** **Protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) ≥ 1 UI* *UI: Unidades Internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (AL +3 ) 1 mg** ** Gel de hidróxido de aluminio al 3 % 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y los signos cl Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MHA2PLR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 10 3 -10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 10 4 -10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 – Cornell University) 10 5 -10 7 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular Suspensión _Leptospira interrogans_ inactivada _ _ serovariedad _canicola_ (cepa 601903) ≥ 80 % de protección** _Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _icterohaemorrhagiae_ (cepa 601895) ≥ 80 % de protección** **Protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) ≥ 1 UI* *UI: Unidades Internacionales ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (AL +3 ) 1 mg** ** Gel de hidróxido de aluminio al 3 % Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovi- rus canino tipo 2; - previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos colonización renal, lesiones renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y _L. icterohaemorrhagiae_; - previene la infección, mortalidad y signos clínicos de la rabia El inicio de la inmun Đọc toàn bộ tài liệu