CANIGEN MHA2P L

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895

Sẵn có từ:

Virbac España, S.A.

Mã ATC:

QI07AI03

INN (Tên quốc tế):

CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LEDERLE VR128, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATEN

Dạng dược phẩm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, TIOMERSAL, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO, TRIPTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

Tóm tắt sản phẩm:

CANIGEN MHA2P L Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2P L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - CANIGEN MHA2P L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2015-04-01

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 

PROSPECTO  

CANIGEN MHA2L LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular : Virbac España SA 
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - 
Barcelona 
Fabricante : Virbac, 1 ère avenue 
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CANIGEN MHA2L   

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
POR DOSIS DE 1 ML: 
Liofilizado 
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 
    10
3
 - 10
5 
DICC
50
*  
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan)  
    10
4 - 
10
6 
DICC
50
* 
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 
Fracción líquida 
_Leptospira int errogans_ serovariedad canicola cepa 601903  inactivada > 80 % de protección ** 
_Leptospira  interrogans_  serovariedad  icterohaemorrhagiae  cepa  601895  inactivada  >  80  %  de  protección 
** 
** protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 
Excipiente: 
Thiomersal ……………………………………………………...……….< 6,35 μg (Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_) 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente 
al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, y las leptospirosis caninas causadas por 
las serovar

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 
CANIGEN MHA2L 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis (1 ml) 

FRACCIÓN LIOFILIZADA 

Principios activos 
Virus del moquillo vivo Atenuado (cepa Lederle VR128)    
    10
3
-10
5
   DICC50* 
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (Cepa Manhattan)     10
4
- 10
6  
 DICC50* 
* DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular 
FRACCIÓN LÍQUIDA 

Principios activos 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903 inactivada> 80 % de protección ** 
_ _
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80% de protección 
** 
**protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………...……….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_)

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA:  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO:  
Perros 

4.2  INDICACIONES DE USO: 
Inmunización activa de los perros  para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente 
al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2  y las leptospirosis caninas causadas por 
las serovariedades de _Leptospirora interrogans canícola_ e _icterohaemorrhagiae _ 

Tras la última administración la inmunidad empieza a las 3 semanas para el virus del moquillo, 
4  semanas  para  el  virus  de  la  hepatitis  infecciosa,  5 semanas  para  L. canicola