Canesten Gyno 1 zachte capsule, capsule voor vaginaal gebruik 500 mg

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CLOTRIMAZOL 500 mg/stuk

Sẵn có từ:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Mã ATC:

G01AF02

INN (Tên quốc tế):

CLOTRIMAZOL 500 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Capsule voor vaginaal gebruik, zacht

Thành phần:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Tuyến hành chính:

Vaginaal gebruik

Khu trị liệu:

Clotrimazole

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, SOYA (E 322); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter: informatie voor de gebruikster
Canesten
®
GYNO 1 Zachte Capsule, capsule voor vaginaal gebruik 500 mg
Werkzame stof: clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
_ _
•
_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. _
•
_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _
•
_Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een _
_bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of _
_apotheker._
•
_Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact _
_op met uw arts._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1. _
_Wat is Canesten GYNO 1 Zachte Capsule en waarvoor wordt dit middel
gebruikt? _
_2. _
_Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt _
_3. _
_Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5. _
_Hoe bewaart u dit middel? _
_6. _
_Inhoud van de verpakking en overige informatie _
1. WAT IS CANESTEN GYNO 1 ZACHTE CAPSULE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Canesten GYNO 1 Zachte Capsule bevat als werkzame stof clotrimazol.
Clotrimazol is
een stof die bepaalde schimmel- of gistsoorten doodt of de groei ervan
remt. Na
toediening van één vaginale capsule met 500 mg clotrimazol kan de
werking minimaal 2
dagen voortduren. Canesten GYNO 1 Zachte Capsule is geschikt voor
vrouwen vanaf
16 jaar (zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?”).
Canesten GYNO 1 Zachte Capsule wordt gebruikt bij infecties in of rond
de vagina
(schede), die worden veroorzaakt door bepaalde schimmel- of
gistsoorten. U kunt een
vaginale schimmelinfectie herkennen door jeuk, een branderig gevoel,
rode, gezwollen,
pijnlijke schaamlippen en een witte, klonterige, geurloze afscheiding
(‘vaginale vloed’).
De meest voorkomende veroorzaker is _Candida albicans_. Deze schimmel
is normaal op
de huid aanwezig en kan onder bepaalde omstandigheden klachten
veroorzaken,
bijvoorbeeld bij ver

Đặc tính sản phẩm

Deel IB1 Canesten® GYNO 1 Zachte Capsule, capsule voor vaginaal
gebruik 500 mg
1 van 4
Canesten
®
GYNO
1
Zachte
Capsule,
capsule
voor
vaginaal gebruik 500 mg
DEEL IB1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canesten GYNO 1 Zachte Capsule, capsule voor vaginaal gebruik 500 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per capsule 500 mg clotrimazol.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
Vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand met
jeuk, brandend
gevoel, rode, gezwollen vulva en een witte, klonterige, geurloze
afscheiding.
Canesten GYNO 1 Zachte Capsule is is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en
adolescenten vanaf 16 jaar, zie rubriek 4.4.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
Voor de behandeling van een Candida-vaginitis is over het algemeen een
behan-
deling met één dosis toereikend.
Wijze van toediening
‘s Avonds voor het slapen gaan, wordt de zachte capsule zo diep
mogelijk in de
vagina gebracht met behulp van de voor eenmalig gebruik bijgeleverde
applicator.
Voor instructies over toepassing van het geneesmiddel (zie rubriek
6.6) Dit kan het
beste plaatsvinden in rugligging met enigszins opgetrokken en
gespreide benen.
_Algemeen _
Wanneer ten gevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden
verdient het aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie,
gedurende ongeveer
één week bovendien tweemaal daags clotrimazol crème voor vaginaal
gebruik 10
mg/g dun op te brengen op de aangedane huidgedeelten.
Wanneer een Candida-balanitis bij de partner is opgetreden wordt ook
ter voorkoming
van herinfectie aanbevolen deze te behandelen met een antimycoticum.
Bij hardnekkige infecties moet de mogelijkheid van een besmetting via
het rectum
worden onderzocht en behandeling van een eventuele enterale
candidiasis worden
overwogen. Raadpleeg uw huisarts, zie rubriek 4.4.
4.3
Contra-indicaties
Deel IB1 Canesten® G