Canespor

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

bifonazol

Sẵn có từ:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

D01AC10

INN (Tên quốc tế):

bifonazol

Liều dùng:

10mg/g

Dạng dược phẩm:

krem

Các đơn vị trong gói:

krem; 10mg/g; tuba, 1x15g

Lớp học:

BR

Loại thuốc theo toa:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Sản xuất bởi:

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 4157502

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2019-12-16

Tờ rơi thông tin

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
Canespor
®
, 10 mg/g, krem
bifonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2-4 nedelje
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Canespor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Canespor
3.
Kako se primenjuje lek Canespor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Canespor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CANESPOR KREM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Canespor
krem je antimikotik širokog spektra dejstva namenjen za lečenje
gljivičnih infekcija (mikoza)
kože.
Bifonazol
je
aktivna
supstanca
leka
Canespor
krem.
Bifonazol
je
derivat
imidazola
sa
širokim
antimikotičnim spektrom delovanja (za lečenje bolesti uzrokovanih
gljivicama).
Bifonazol sprečava biosintezu ergosterola u ćelijskoj membrani
gljivica na dva različita nivoa. Po tome se
razlikuje od drugih azolnih derivata i antimikotika koji deluju samo
na jednom nivou.
Sprečavanje sinteze
ergosterola
uzrokuje
strukturno
i
funkcionalno
oštećenje
membrane
citoplazme.
Bifonazol
pokazuje
i
antiinflamatorno dejstvo (sprečava zapaljenje).
Lek Canespor
krem se koristi kod gljivičnih infekcija (mikoza) kože
prouzrokovanih dermatofitima,
kvasnicama, plesnima i drugim gljivicama kao što je _ Malassezia
furfur_ kao i kod infekcija izazvanih sa
_Corynebacterium minutissimum._
Lek Canespor krem se koristi za lečenje gljivične infe

Đặc tính sản phẩm

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Canespor
®
, 10 mg/g, krem
INN: bifonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram krema sadrži 10 mg bifonazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Cetostearilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Za lečenje gljivičnih infekcija kože prourokovanih dermatofitima,
kvasnicama, plesnima i drugim
gljivicama (npr._tinea pedis_, _ tinea manuum_,
_tinea corporis_, _ tinea inguinalis, pityriasis versicolor,_
površinska kandidijaza)

Za lečenje eritrazme
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dugotrajni uspešni rezultati će se postići ako se primena Canespor
krema nastavi prema navedenom trajanju
lečenja, čak i ako više nema znakova infekcije.
Uobičajen period lečenja je sumiran u tabeli ispod:
INDIKACIJA
PERIOD LEČENJA
Gljivične
infekcije
na
stopalima
i
između
prstiju
(_tinea pedis, tinea pedum interdigitalis_)
3 nedelje
Gljivične infekcije po trupu, rukama i prevojima na
koži (_tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis_)
2 – 3 nedelje
_Pityriasis versicolor_
2 nedelje
Eritrazma
2 nedelje
Površinska kandidijaza kože
2 – 4 nedelje
Način primene:
Za dermalnu upotrebu.
Tanak sloj Canespor krema treba naneti i utrljati u inficirane delove
kože, jednom dnevno, najbolje uveče pre
spavanja. Za površinu veličine dlana uglavnom je dovoljna mala
količina krema.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_
2 od 6
Kliničke
studije
nisu
sprovedene
u
pedijatrijskoj
populaciji.
Iz
prijavljenih
kliničkih
podataka,
nema
indikacija da se mogu očekivati neželjeni efekti na decu.
Kod male dece (uzrasta od 28 dana do 2 godine), lek se sme
primenjivati samo pod medicinskim nadzorom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Canespor krem ne treba koristiti kod pacijenata preosetljivih na
aktivnu supstancu i/ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pri primeni lekova koji sadrže b