CANDENACT 16 MG TABLET ,84 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

kandesartan sileksetil

Sẵn có từ:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Mã ATC:

C09CA06

INN (Tên quốc tế):

irbesartan sileksetil

Ngày ủy quyền:

2016-12-05

Tờ rơi thông tin

1/7
KULLANMA TALİMATI
CANDENACT
® 16 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE _
_ _
_ _
:_ _
Her tablet etkin madde olarak 16 mg kandesartan sileksetil
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER _
_ _
:_ _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır), mısır nişastası,
kırmızı demir oksit(E 172), hidroksipropil selüloz, gliserin,
karboksimetilselüloz kalsiyum,
magnezyum stearat
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.CANDENACT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CANDENACT NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.CANDENACT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDENACT
tablet,
pembe
renkli,
bir
yüzü
çentikli,
diğer
yüzü
çentiksiz,
yuvarlak,
bikovenks şekillidir. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. Her bir tablet 16
mg etkin madde içerir. CANDENACT 16 mg tabletler, orta çentikten
kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar
söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla
sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere edilemediğinde
kullanılmaktadır.
Etkin
madde
kandesartan
sileksetildir.
Kandesartan
sileksetil,
'anjiyotensin
II
reseptör
antagonisti'
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Kan
damarlarınızı
gevşetmekte
ve
genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı
olmaktadır. Böylece kalbinizin
kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır.
Laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN �

Đặc tính sản phẩm

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDENACT
®
16 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Kandesartan sileksetil 16 mg
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır) 78.15 mg
Gliserin 8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks şeklinde bir yüzü çentikli
diğer yüzü çentiksiz tabletler.
CANDENACT 16 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit
parçaya ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol
ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon
fraksiyonu ≤ %40) bulunan erişkin
hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri
tolere edilmediğinde optimal
tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANDENACT'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a ve
maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan
basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır. CANDENACT diğer antihipertansif ajanlar ile de
uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4,
4.5
ve
5.1
)
.
Hidroklorotiyazidin
ilavesi
CANDENACT'ın
çeşitli
dozları
ile
ilave
bir
antihipertansif etki göstermektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56ak1UZW56M0FyZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZ