Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
Sandoz A/S
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
16+12,5 mg
tabletter
Markedsført
2011-11-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CANDEMOX COMP® 16 MG/12,5 MG TABLETTER candesartancilexetil/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candemox Comp 3. Sådan skal du tage Candemox Comp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægemidlets navn er Candemox Comp. Det bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne patienter. Det indeholder to aktive stoffer: candesartancilexetil og hydrochlorthiazid. Begge stoffer nedsætter dit blodtryk. • Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. • Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende medicin). Det hjælper din krop med at udskille vand og salte f.eks. natrium i urinen. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. Din læge vil ordinere Candemox Comp, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU B Đọc toàn bộ tài liệu
21. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDEMOX COMP, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26072 1. LÆGEMIDLETS NAVN Candemox Comp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 72,1 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Abrikos-farvede, marmorerede, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candemox Comp er indiceret til: Behandling af primær hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Den anbefalede dosis af Candemox Comp er en tablet en gang daglig. Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil og hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra _dk_hum_43596_spc.doc_ _Side 1 af 17_ monoterapi til Candemox Comp overvejes. Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales ved skift fra hydrochlorthiazid-monoterapi. Candemox Comp kan administreres til patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller med Candemox Comp ved lavere doser. (Se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås almindeligvis inden for 4 uger efter påbegyndt behandling. Særlige populationer _Ældre_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. _Nedsat intravaskulær volumen_ Candesartancilexetil-dosen bør titreres hos patienter med risiko for hypotension, som f.eks. patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (en startdosis på 4 mg candesartancilexetil kan overvejes hos disse patienter). _Nyreinsufficien Đọc toàn bộ tài liệu