Camcolit 400 400 mg filmomh. tabl.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Lithiumcarbonaat 400 mg

Sẵn có từ:

Essential Pharma (M) Ltd.

Mã ATC:

N05AN01

INN (Tên quốc tế):

Lithium Carbonate

Liều dùng:

400 mg

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

Lithiumcarbonaat 400 mg

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Lithium

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 127696-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060661800512 - CNK-code: 0805358 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127696-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

1984-07-11

Tờ rơi thông tin

W-N-D-DD-Cam400mgTab-PL-BE-9a-nl
Pagina 1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAMCOLIT 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lithiumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Camcolit en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAMCOLIT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Camcolit is een geneesmiddel dat wordt voorgeschreven:
-
voor de acute behandeling en ter voorkoming van (perioden van)
overdreven opgewektheid
gepaard gaande met het hebben van veel energie (de manische fase) en
ernstige neerslachtigheid
(de depressieve fase) bij patiënten met een bipolaire stoornis;
-
ter voorkoming van herhaalde langere perioden van (ernstige)
neerslachtigheid als tweede lijn,
indien het gebruik van antidepressiva niet tot verandering leidt.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
Als u lijdt aan een ernstige nieraandoening;
-
Als uw schildklier minder goed werkt, zelfs wanneer u
schildklierhormoon krijgt toegediend;
-
Als u lijdt aan een ernstige hartaandoening o

Đặc tính sản phẩm

Cam400tab/SPC/BE/9a/nl
Pagina 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Camcolit 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg lithiumcarbonaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte filmomhulde tabletten, diameter ongeveer 12,5 mm.
Aan één kant van de tabletten is het woord 'Camcolit S' gegraveerd
en de andere kant heeft een gleuf.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Acute en profylactische behandeling van manische en depressieve
perioden in patiënten met een
bipolaire stoornis.
-
Profylactische behandeling van terugkerende langere depressieve
perioden, als tweede lijn
wanneer antidepressiva niet effectief zijn gebleken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Lithiumcarbonaat heeft een nauw therapeutisch venster. De voor
behandeling vereiste dosis moet
worden getitreerd en aangepast op basis van regelmatige controle van
de lithiumserumspiegel.
Lithiumtherapie mag pas worden opgestart als er toereikende
voorzieningen beschikbaar zijn voor
routinecontrole van de plasmaconcentraties.
Toxische symptomen treden doorgaans op bij plasmaspiegels boven 1,5
mmol/l.
Spiegels van meer dan 1,5 mmol/l moeten worden vermeden.
Het is verplicht om regelmatig de lithiumserumspiegels te bepalen, dit
omdat waarden boven de
therapeutische waarde gevaarlijk zijn. Er is geen standaard lithium
dosis, de dosering moet per patiënt
worden bepaald op basis van de serumspiegels. De aanvangsdosering is
meestal tussen 450 en 600 mg
lithiumcarbonaat per dag (enkele psychiaters starten met een dosis van
tot 900 mg/dag).
Alhoewel lithiumcarbonaat één keer per dag kan worden ingenomen,
wordt twee keer per dag om de
12 uur sterk aanbevolen dit om lithium piekwaarden in de serumspiegel
te voorkomen. De eerste
serum lithium wa