Calisvit 1200 mg - 800 IU or. susp. (pdr.) sachet

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Cholecalciferol 800 IE; Calciumfosfaat 3100 mg - Eq. Calcium 1200 mg

Sẵn có từ:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Mã ATC:

A12AX

INN (Tên quốc tế):

Cholecalciferol; Calcium Phosphate

Liều dùng:

1200 mg - 800 IU

Dạng dược phẩm:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Thành phần:

Cholecalciferol 800 IE; Calciumfosfaat 3100 mg

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 206875-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2662138 - Levering wijze: Vrije aflevering

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Nee

Ngày ủy quyền:

1999-11-22

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALISVIT 1200 MG/800 I.E. POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
Calcium en colecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is CALISVIT 1200 mg/800 I.E. en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALISVIT 1200 MG/800 I.E. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
CALISVIT 1200 mg/800 I.E. is een calcium en vitamine D3 supplement
voor de behandeling
van bepaalde botaandoeningen bij volwassenen en ouderen.
Zowel calcium als vitamine D3 komen voor in de voeding en vitamine D
wordt ook
aangemaakt in de huid bij blootstelling aan de zon.
Een tekort aan vitamine D en calcium kan leiden tot een verminderde
botdensiteit en
botbreuken. CALISVIT 1200 mg/800 I.E. kan ingenomen worden om dit
tekort aan calcium
en vitamine D te compenseren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor calcium, colecalciferol of een van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als u inactief bent en een verhoogd calciumgehalte in het bloed
(hypercalcemie) of in de
urine (hypercalciurie) heeft

als u calciumafzettingen in de

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CALISVIT 1200 mg/800 I.E. poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat:
Colecalciferol (vitamine D
3
) 20 microgram (overeenkomend met 800 I.E.)
Calciumfosfaat 3100 mg (overeenkomend met 1200 mg of 30 mmol
elementair calcium per
sachet).
Hulpstoffen met bekend effect: bevat eveneens 2 mg oranje-geel S
(E110) per dosis en niet meer
dan 8.8 mg sucrose per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit of licht oranje, korrelig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie van calcium- en vitamine D-deficiënties.
CALISVIT 1200 mg/800 I.E. is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en ouderen.
CALISVIT 1200 mg/800 I.E. kan gebruikt worden als aanvulling bij een
specifieke behandeling
voor osteoporose, bij patiënten met een vastgestelde gecombineerde
calcium- en vitamine D-
deficiëntie of bij die patiënten met een hoog risico om dergelijke
therapeutische supplementen
nodig te hebben.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen_
1 sachet per dag voor oraal gebruik.
.
_Patiënten met leverfunctiestoornissen_
Er is geen aanpassing van de dosis vereist.
_Patiënten met nierfunctiestoornissen_
CALISVIT 1200 mg/800 I.E. dient niet gebruikt te worden bij patiënten
met ernstige
nierfunctiestoornissen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van CALISVIT 1200 mg/800 I.E. bij
kinderen is niet vastgesteld.
Daarom dient CALISVIT 1200 mg/800 I.E. niet bij kinderen gebruikt te
worden.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Giet de inhoud van het sachet in een glas niet-koolzuurhoudend water.
Roer met een lepel om een
aangenaam smakende suspensie te bekomen. Drink onmiddellijk op.
Er wordt aangeraden om het geneesmiddel tijdens het avondmaal in te
nemen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
CALISVIT 1200 mg/800 I.E.-SPK-201709
1 / 5
Overgevoeligheid voor de werkzame stoff