Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
Polfarmex S.A.
A12AA20
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
114 mg Ca 2+/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990474516; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990654475
Bezterminowe
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCIUM POLFARMEX (o smaku bananowym), 114 mg jonów wapnia/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml syropu zawiera 29,4 g wapnia glubionianu ( _Calcii glubionas)_ oraz 6,4 g wapnia laktobionianu _(Calcii lactobionas). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każde 5 ml syropu zawiera 1,5 g sacharozy, 10 mg benzoesanu sodu i 8,9 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka i leczenie następstw niedoborów wapnia w organizmie. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Doustnie Dzieci w wieku od 2 do 11 lat – od 2,5 ml do 5 ml dwa razy na dobę Dzieci w wieku od 12 do 17 lat – od 5 ml do 10 ml dwa do trzech razy na dobę Dorośli - 15 ml dwa do trzech razy na dobę 4.3 PRZECIWWSKAZANIA − Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. − Hiperkalcemia. − Hiperkalciuria. − Niewydolność nerek znacznego stopnia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością tarczycy, chorobami serca, sarkoidozą, kamicą nerkową. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych SACHAROZA Produkt leczniczy zawiera 1,5 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy lub niedoborem sacharazy – izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 2 BENZOESAN SODU (E 211) Produkt leczniczy zawiera 10 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 5 ml syropu. GLIKOL PROPYLENOWY (SKŁADNIK AROMATU BANANOWEGO) Produkt leczniczy zawiera 8,9 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml syropu. SÓD Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy produkt uznaje s Đọc toàn bộ tài liệu