CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Sẵn có từ:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

Mã ATC:

A12AX93

INN (Tên quốc tế):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Liều dùng:

1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Thành phần:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Tóm tắt sản phẩm:

CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES , 60 comprimidos Autorizado 03/05/2004 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2004-05-03

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CALCIAL D 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
calcio / colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calcial D y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcial D
3. Cómo tomar Calcial D
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcial D
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcial D_ _es un suplemento de calcio y vitamina D.
Calcial D_ _está indicado para el tratamiento de estados carenciales
de calcio y vitamina D. También puede
utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de calcio y
vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIAL D
NO TOME CALCIAL D:_ _
- Si es alérgico al calcio carbonato, a la vitamina D
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o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si tiene insuficiencia renal grave.
- Si tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcial
D.
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde
comunicárselo siempre a su médico antes de
tomar este medicamento:
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- Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D,
debe

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcial D_ _600 mg/400 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Carbonato de calcio 1.500 mg (equivalente a 600 mg de calcio)
Colecalciferol (vitamina D3) 400 UI (equivalente a 10 µg o 0,01 mg)
Excipientes con efecto conocido
Sorbitol (E-420) 600mg, lactosa anhidra 100 mg y aspartamo (E-951) 5
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos blancos, redondos con olor y sabor a anís-menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D.
-
Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado de
sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos
en los que esta deficiencia esté
confirmada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y personas de edad avanzada_
1 a 2 comprimidos masticables al día.
_Población pediátrica_
La seguridad y eficacia de Calcial D_ _no se ha establecido en niños.
En consecuencia no debe administrarse
en este grupo de edad.
Forma de administración
Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Masticar bien los
comprimidos antes de tragarlos,
ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. También se
pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos
masticables en medio vaso de agua e ingerirlo a continuación.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24
horas), litiasis cálcica, litiasis
renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.
-
Insuficiencia renal grave.
-
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESP