Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO, ZINC OXIDO
Omega Pharma España, S.A.
D04AA
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE, ZINC OXIDE
Excipientes: POLISORBATO 60,PROPILENGLICOL,SORBITAN MONOESTEARATO,CETILICO, ALCOHOL,PROPILPARABENO (E 216)
ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMÍNÍCOS, ANESTÉSICOS, ETC. - Antihistamínicos para uso tópico -
CALADRYL CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 26/04/2013 No Comercializado
Autorizado 01/06/1954 / Revocado 26/04/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO CALADRYL CREMA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Caladryl Crema para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Caladryl Crema y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Caladryl Crema. 3. Cómo usar Caladryl Crema. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Caladryl Crema. CALADRYL CREMA Los principios activos son Hidrocloruro de difenhidramina y Óxido de Zinc. Cada 100 gramos de crema contienen 1g de Hidrocloruro de difenhidramina y 8g de Óxido de Zinc. Los demás componentes (excipientes) son: Alcanfor, Ceresina Blanca, Alcohol cetoestearílico, Oxido de hierro rojo, Oxido de hierro amarillo, Sorbitan Monoestearato (Span 60), Parahidroxibenzoato de propilo, Propilenglicol, Polisorbato 60 (Tween 60), Perfume Givaudan, Agua desionizada, c.s.p.100g TITULAR OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A. Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/ Sant Martí s/n Polígono Industrial 08107 Martorelles (Barcelona) 1. QUÉ ES CALADRYL CREMA Y PARA QUE SE UTILIZA Es una crema para uso dermatológico que se presenta en tubos de polietileno de 30g. El Hidrocloruro de difenhidramina es un antihistamínico efectivo para aliviar el picor (antipruriginoso) en situaciones alérgicas, y el Óxido de Zinc es un protector de la piel. Este medicamento e Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA CALADRYL CREMA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD CALADRYL CREMA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 g: Difenhidramina (D.O.E.) hidrocloruro…..1 g Zinc óxido ……………………………….8 g 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. 4. DATOS CLÍNICOS a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático del picor y escozor de la piel de origen alérgico, producido por picaduras de insectos, ortigas o medusas, o por alergias de contacto. b) POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo. ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS: Se aplicará una pequeña cantidad sobre la zona afectada en forma de ligero masaje, 3 ó 4 veces al día. Se recomienda un empleo no superior a 5 días consecutivos salvo mejor criterio médico. c) CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. No utilizar otro medicamento que contenga difenhidramina mientras se use este medicamento. No utilizar sobre heridas abiertas o sobre piel infectada. Niños menores de 2 años. d) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Caladryl Crema no debe aplicarse sobre piel sangrante, con ampollas, erosiones o exudados, ya que podría haber una absorción percutánea produciéndose efectos sistémicos. Evitar el contacto con los ojos u otras mucosas. Dejar de utilizar el medicamento si se produce sensación de quemazón, erupción cutánea o si los síntomas persisten. Si es necesario, eliminarlo lavando con agua y jabón. Para evitar posibles reacciones de fotosensibilidad, proteger la zona tratada de la acción de los rayos solares. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Debe valorarse su empleo en niños menores de 6 años, ya que aunque la absorción es muy escasa, puede producir efectos sedativos y anticolinérgicos. e) INTERACCIONES CON Đọc toàn bộ tài liệu