Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
C10BX03
COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)
10mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
UPJOHN EESV - OLANDA
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZEI, ALTE COMBINATII
12003/2019/01 Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/PVC-Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12003/2019/01 _Anexa_ _1 _ 12004/2019/01_ _ _ _PROSPECT CADUET 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE CADUET 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE AMLODIPINĂ/ATORVASTATINĂ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este CADUET și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CADUET 3. Cum să utilizați CADUET 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează CADUET 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CADUET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caduet este utilizat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu angină, infarct miocardic) la pacienţii cu valori crescute ale tensiunii arteriale, care prezintă factori suplimentari de risc cardiovascular, cum sunt fumatul, obezitatea, boli de inimă în familie sau diabet zaharat. Existenţa unor astfel de factori de risc asociaţi tensiunii arteriale crescute constituie un risc crescut de evenimente cardiovasculare pentru pacienţi. Caduet este un medicament care conţine două substanţe active: amlodipină (blocant al canalelor de calciu) şi atorvastatină (statină) şi trebuie utilizat atunci când medicul dumneavoastră consideră că este indicată utilizarea acestor două medicaţii. Amlodipina este utilizată pent Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12003/2019/01_ Anexa_ _2_ 12004/2019/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CADUET 5 mg/10 mg comprimate filmate CADUET 10 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formǎ de amlodipină besilat) şi atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formǎ de amlodipinǎ besilat) şi atorvastatină 10 mg (sub formǎ de atorvastatinǎ calcică trihidrat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate CADUET 5 mg/10 mg comprimate filmate Comprimate filmate, de culoare albă, ovale, gravate cu “Pfizer” pe o faţă şi cu codul “CDT 051” pe cealaltă faţă. CADUET 10 mg/10 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, gravate cu “Pfizer” pe o faţǎ şi cu codul “CDT 101” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE CADUET este indicat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienţii hipertensivi, care prezintă 3 factori de risc cardiovascular asociaţi (vezi pct. 5.1). CADUET trebuie utilizat ca adjuvant al măsurilor non-farmacologice utilizate în controlarea factorilor de risc cardiovascular, cum sunt: dietă cu restricţie pentru lipide saturate şi colesterol, exerciţii fizice şi oprirea fumatului, atunci când aceste măsuri nu s-au dovedit eficace. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE CADUET se administrează pe cale orală. 2 Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de un comprimat filmat CADUET 5 mg/10 mg, o dată pe zi. Dacă se constată că pacientul necesită un control mai bun al tensiunii arteriale, se poate administra un comprimat filmat CADUET 10 mg/10 mg, o dată pe zi. Dozele pot fi administrate în orice moment al zilei, independent de orarul meselor. CADUET poate fi utiliza Đọc toàn bộ tài liệu