Caduet 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Amlodipina + Atorvastatina

Sẵn có từ:

Upjohn EESV

Mã ATC:

C10BX03

INN (Tên quốc tế):

Amlodipine + Atorvastatin

Liều dùng:

10 mg + 10 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Atorvastatina cálcica 10.85 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 28 unidade(s)

Lớp học:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.7 - Antidislipidémicos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

atorvastatin and amlodipine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5674981 CNPEM: 50110101 CHNM: 10028806 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2005-12-21

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
15-05-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Caduet 5 mg + 10 mg e 10 mg +10 mg comprimidos revestidos por
película
(Besilato de amlodipina + Atorvastatina cálcica tri-hidratada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Poderá necessitar de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Caduet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Caduet
3. Como tomar Caduet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Caduet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Caduet e para que é utilizado
Caduet está indicado para a prevenção de problemas cardiovasculares
(ex: angina, ataque cardíaco)
em doentes com pressão arterial alta (hipertensão), que apresentam
fatores de risco adicionais de
doença cardiovascular, tais como fumar, excesso de peso, colesterol
aumentado, história familiar de
doença cardíaca ou diabetes. A presença destes fatores de risco,
associados a uma pressão arterial
elevada, aumenta o risco de ocorrência de eventos cardiovasculares.
Caduet é composto por duas substâncias ativas, a amlodipina
(antagonista de cálcio) e a atorvastatina
(estatina), e é para ser utilizado quando o seu médico considerar
necessário a utilização das duas
substâncias. A amlodipina é usada no tratamento da pressão arterial
alta (hipertensão) e a
atorvastatina é usada na redução dos níveis de colesterol.
A hipertensão ou pressão arterial alta é uma condição médica
onde a pre

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
15-05-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CADUET 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(na forma de besilato
de amlodipina) e 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina
cálcica tri-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película azuis, de forma oval, com
“Pfizer” gravado num dos
lados e CDT 101 no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CADUET está indicado na prevenção de eventos cardiovasculares em
doentes hipertensos
que apresentem em simultâneo três fatores de risco cardiovascular,
com níveis de colesterol
normais a ligeiramente elevados, sem doença cardíaca coronária
clinicamente evidente,
quando a utilização combinada de amlodipina e uma dose baixa de
atorvastatina é considerada
apropriada, de acordo com as orientações terapêuticas atuais (ver
secção 5.1).
CADUET deve ser utilizado quando a resposta à dieta e a outras
medidas não farmacológicas
for inadequada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
CADUET é administrado por via oral.
A dose inicial habitual é de 5 mg + 10 mg, uma vez por dia.
Caso o doente necessite de um maior controlo da pressão arterial,
poderá administrar-se
10 mg + 10 mg, uma vez por dia.
A dose pode ser tomada em qualquer momento do dia, com ou sem
alimentos.
APROVADO EM
15-05-2015
INFARMED
CADUET pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com
medicamentos anti-
hipertensores, no entanto, não deve ser utilizado em combinação com
outros bloqueadores dos
canais de cálcio ou outra estatina.
Doentes com compromisso renal
Não é necessário o ajuste posológico em doentes que apresentem
diminuição da função renal
(ver secção 4.4 e secção 5.2).
Doentes com compromisso hepático
A administração de CADUET está con