Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
kaltsipotriool+beetametasoon
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
D05AX80
kaltsipotriool+beetametasoon
50mcg+0,5mg 1g 15g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 120g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 30g 1TK
salv
R
1/6 Pakendi infoleht: teave kasutajale Cabemet 50 mikrogrammi/0,5 mg/g salv kaltsipotriool/beetametasoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cabemet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cabemeti kasutamist 3. Kuidas Cabemeti kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cabemeti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cabemet ja milleks seda kasutatakse Cabemeti salvi kasutatakse nahal, et ravida naastulist psoriaasi (harilik psoriaas, psoriasis vulgaris) täiskasvanutel. Psoriaasi põhjustavad liiga kiiresti paljunevad naharakud. See põhjustab naha punetust, ketendust ja paksenemist. Cabemeti salv sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni. Kaltsipotriool aitab normaliseerida naharakkude kasvu ja beetametasoon vähendab põletikku. 2. Mida on vaja teada enne Cabemeti kasutamist Ärge kasutage Cabemeti • kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teil on probleeme kaltsiumi sisaldusega organismis (küsige oma arstilt). • kui teil on teatud tüüpi psoriaas: nt erütrodermiline, eksfoliatiivne ja pustulaarne (küsige oma arstilt). Kuna Cabemet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ärge kasutage seda nahal, millel on järgmised kahjustused: • naha viiruslikud nahainfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged); • naha seeninfektsioonid (nt nn sportlase jalg ja kassihaigus); • naha bakterinfektsioonid; • naha parasiitinfektsioonid (nt sügelised); • tub Đọc toàn bộ tài liệu
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cabemet 50 mikrogrammi/0,5 mg/g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm salvi sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli (monohüdraadina) ja 0,5 mg beetametasooni (dipropionaadina). INN. Calcipotriolum, betamethasonum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Salv. Tuhmvalge. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Paiksele ravile alluva stabiilse naastulise psoriaasi ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Cabemeti salvi tuleb haigusest haaratud nahapiirkonnale määrida üks kord ööpäevas. Soovitav ravikuur on 4 nädalat. On kogemus, kus Cabemeti ravikuure tehti kuni 52 nädalat. Kui pärast 4 nädala möödumist on vaja ravi jätkata või uuesti alustada, tuleb seda teha pärast arstlikku läbivaatust ning regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimite kasutamisel ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 15 g. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimitega ravitav kehapinna suurus ei tohi ületada 30% (vt lõik 4.4). Patsientide erirühmad Neeru- ja maksakahjustus Cabemeti salvi ohutust ja efektiivsust raske neerupuudulikkusega või raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole hinnatud. Lapsed Cabemeti salvi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud. Antud hetkel teadaolevad andmed laste puhul vanuses 12 kuni 17 aastat on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda. Manustamisviis 2/9 Cabemeti salvi tuleb manustada kahjustatud nahapiirkonnale. Optimaalse toime saavutamiseks ei ole soovitatav kohe pärast Cabemeti salvi kasutamist minna duši alla või vanni. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Cabemeti salv on vastunäidustatud erütrodermilise, eksfoliatiivse ja pustuloosse psoriaasi korral. Kaltsipotriooli sisalduse tõttu on Cabemeti salv vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev kaltsiumi ainevahetuse häire (vt Đọc toàn bộ tài liệu