Bupropion +pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

BUPROPION HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

+pharma arzneimittel gmbh

Mã ATC:

N06AX12

INN (Tên quốc tế):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2019-11-13

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPROPION +PHARMA 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion +pharma beachten?
3.
Wie ist Bupropion +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion +pharma ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt
verschrieben hat, um Ihre Depression zu
behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die
_Noradrenalin_
und
_Dopamin_
genannt
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION +PHARMA BEACHTEN?
BUPROPION +PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION BEINHALTEN.
−
WENN BEI IHNEN EPILEPSIE FESTGESTELLT WURDE ODER SIE KRAMPFANFÄLLE IN
IHRER
KRANKENGESCHICHTE HATTEN.
−
WENN SIE EINE ESSSTÖRUNG HABEN
oder hatten (zum Beispiel Bulimie oder Magersucht).
−
wenn Sie einen
GEHIRNTUMOR
haben.
−
WENN SIE NORMALERWEIS

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion +pharma 150 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Cremeweiße bis hellgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von etwa 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion +pharma ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine
optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der
ersten 4 Wochen zu keiner
Besserung kommt, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht
werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach
Behandlungsbeginn angenommen. Wie
bei allen Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion erst nach einigen
Behandlungswochen feststellbar sein.
Um Symptomfreiheit zu erreichen sollen Patienten mit Depression
mindestens 6 Monate lang
behandelt werden.
Schlafstörungen, meist vorübergehender Natur, sind eine sehr
häufige Nebenwirkung. Die
Schlafstörungen können vermindert werden, wenn die Tabletten nicht
vor dem Schlafengehen
genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den
einzelnen Dosen wird
eingehalten).
Umstellen von Patienten von Bupropion Tabletten mit zweimal täglicher
Einnahme
Wenn Patienten von Bupropion Tabletten mit zweimal täglicher Einnahme
auf Bupropion +pharma
Tabletten umgestellt werden, ist, wenn möglich, die tägliche
Gesamtdosis beizubehalten.
Besondere Patientengruppen
2
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Bupropion +pharma bei Patienten unter 18 Jahre