Buprenorphine STADA 5 mikrogram/timme Depotplåster

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

buprenorfin

Sẵn có từ:

STADA Arzneimittel AG

Mã ATC:

N02AE01

INN (Tên quốc tế):

buprenorphine

Liều dùng:

5 mikrogram/timme

Dạng dược phẩm:

Depotplåster

Thành phần:

buprenorfin 5 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Påse, 1 plåster; Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 6 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster; Påse, 18 x 1 plåster; Påse, 20 x 1 plåster; Påse, 24 x 1 plåster

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2016-06-30

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPRENORPHINE STADA 5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE STADA 10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE STADA 20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Buprenorphine Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Buprenorphine Stada
3.
Hur du använder Buprenorphine Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Stada innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas starka smärtstillande läkemedel. Det har ordinerats åt dig
av din läkare för att lindra måttlig,
långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel.
Buprenorphine Stada ska inte användas för att lindra akut smärta.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPRENORPHINE STADA
ANVÄND INTE BUPRENORPHINE STADA:
•
om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har andningsproble

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine STADA 5 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine STADA 10 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine STADA 20 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Buprenorphine Stada 5 mikrogram/timme:
Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin i en 6,25 cm
2
yta och frisätter nominellt 5 mikrogram
buprenorfin per timme under en period på 7 dagar.
Buprenorphine Stada 10 mikrogram/timme:
Varje depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin i en 12,5 cm
2
yta och frisätter nominellt 10
mikrogram buprenorfin per timme under en period på 7 dagar.
Buprenorphine Stada 20 mikrogram/timme:
Varje depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin i en 25 cm
2
yta och avger 20 mikrogram buprenorfin
per timme under en period på 7 dagar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Buprenorphine Stada 5 mikrogram/timme:
Rektangulärt plåster, beigefärgat med rundade hörn och märkt med
”Buprenorphin” och “5 μg/h” i blå
färg.
Buprenorphine Stada 10 mikrogram/timme:
Rektangulärt plåster, beigefärgat med rundade hörn och märkt med
”Buprenorphin” och “10 μg/h” i
blå färg.
Buprenorphine Stada 5 mikrogram/timme:
Rektangulärt plåster, beigefärgat med rundade hörn och märkt med
”Buprenorphin” och “20 μg/h” i
blå färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en
opiod krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Buprenorphine Stada är inte lämpligt för behandling av akuta
smärttillstånd.
Buprenorphine Stada är avsett för vuxna.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Patienter från 18 år och uppåt_
Den lägsta dosen Buprenorphine Stada (Buprenorphine Stada 5
mikrogram/timme depotplåster) skall
användas som initial dos. Hänsyn bör tas till patientens tidigare
användning av opioider (se avsnitt
4.5), samt patientens aktuella allmäntillstånd och medici