Bupogran

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Sẵn có từ:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Mã ATC:

ANTITABAGICO

Khu trị liệu:

ANTITABAGICO

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2011-07-11

Tờ rơi thông tin

BUPOGRAN
(cloridrato de bupropiona)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Bupogran
NOME GENÉRICO: cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg em embalagem
contendo 10, 12, 15, 30 e 60
comprimidos ou embalagem hospitalar contendo 100 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
cloridrato de
bupropiona....................................................................................................................
150 mg
excipiente
q.s.p...................................................................................................................
1com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, hipromelose +
macrogol, dióxido de titânio, corante vermelho 40 solúvel e corante
alumínio laca azul nº 1.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUPOGRAN
foi
receitado
pelo
seu
médico
para
ajudar
você
a
parar
de
fumar.
Este
medicamento
demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para
aqueles que fumam muito, não
importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. O
cloridrato de bupropiona também
demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes
que apresentam certos tipos de
doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número
significativo de pessoas conseguiu ficar
livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava cloridrato de
bupropiona. Para muitos pacientes, este
medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a
vontade de fumar.
Você precisa começar a usar BUPOGRAN enquanto ainda estiver fumando
e, junto com seu médico,
determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda
semana após o início do tratamento (ver
Como Devo Usar Este

Đặc tính sản phẩm

BUPOGRAN
(cloridrato de bupropiona)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Bupogran
NOME GENÉRICO: cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg em embalagem
contendo 10, 12, 15, 30 e 60 comprimidos ou embalagem
hospitalar contendo 100 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
cloridrato de
bupropiona........................................................................................................................................
150 mg
excipiente
q.s.p.......................................................................................................................................
1com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio,
corante vermelho 40 solúvel e corante alumínio laca azul nº 1.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BUPOGRAN é indicado para tratamento da dependência à nicotina e
como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no
tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de
episódios depressivos após resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as
informações desta bula são especificamente para pacientes em
tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções
são diferentes para os que estão em tratamento de depressão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tratamento com cloridrato de bupropiona, em
comparação a placebo, reduziu os sintomas da retirada da
nicotina e demonstrou evidências de redução da vontade e/ou
urgência de fumar. [4]
Três estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram eficácia em uma
população de fumantes motiv