BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8

Sẵn có từ:

G.L. PHARMA GMBH

INN (Tên quốc tế):

buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8,64 mg

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Khu trị liệu:

Autres médicaments en relation avec le système nerveux ; Médicaments utilisés dans des troubles d’addiction ; M

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance aux opioïdes - code ATC : N07BC01.BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants) tels que l’héroïne ou la morphine chez les patients dépendants qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance. BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual est utilisé chez les adultes et adolescents de plus de 15 ans, qui bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.

Tóm tắt sản phẩm:

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2022-03-01

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual
Buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la
dépendance aux opioïdes - code ATC :
N07BC01.
BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual est utilisé pour traiter la
dépendance aux opioïdes (stupéfiants) tels
que l’héroïne ou la morphine chez les patients dépendants qui ont
accepté d’être traités pour leur dépendance.
BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual est utilisé chez les adultes et
adolescents de plus de 15 ans, qui
bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUPENSAN
8 mg,
comprimé sublingual ?
Ne prenez jamais BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual :
·
si vous êtes allergique à

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPENSAN 8 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
buprénorphine............................................................................................
8,64 mg
équivalent à
buprénorphine......................................................................................................
8 mg
Pour un comprimé sublingual
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 182,171 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, ovale, plat, aux bords biseautés, avec une barre de
cassure de chaque côté, d’une longueur
de 14 mm et d’une largeur de 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif par voie sublinguale de la pharmacodépendance
aux opioïdes chez l’adulte et
l’adolescent de plus de 15 ans, dans le cadre d'une thérapeutique
globale de prise en charge médicale, sociale
et psychologique.
Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin
spécialisé dans la prise en charge de la
dépendance/addiction aux opiacés.
4.2. Posologie et mode d'administration
En tant qu’agoniste-antagoniste morphinique partiel, la
buprénorphine est moins puissante que les agonistes
complets des récepteurs opioïdes µ tels que la méthadone. La
buprénorphine doit donc être utilisée en
particulier pour le premier traitement de substitution des patients
dépendants présentant une durée plus courte
de dépendance et des addictions moins ancrées.
Précautions à prendre avant l’induction du traitement
Avant initiation du traitement, le médecin doit avoir connaissance de
l’effet agoniste partiel de la molécule
sur le récepteur µ, ce qui peut entraîner un syndrome de sevrage
chez les patients dépendants aux opioïdes.
Avant d'instaurer le traitement, il faut prendre en compte le typ