Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buflomedilhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Buflomedil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1986-12-13
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL BufloHEXAL® 150 mg BufloHEXAL® 300 mg BufloHEXAL® long Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _BufloHEXAL® 150 mg _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Buflomedilhydrochlorid. _BufloHEXAL® 300 mg _ 1 Filmtablette enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid. _BufloHEXAL® long _ 1 Retardtablette enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _BufloHEXAL® 150 mg/- 300 mg _ Filmtablette _BufloHEXAL® long _ Retardtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren, nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _BufloHEXAL® 150 mg _ Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 450-600 mg Buflomedilhydrochlorid täglich, verteilt auf 2-3 Einzelgaben. _BufloHEXAL® 300 mg _ Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 600 mg Buflomedilhydrochlorid täglich, verteilt auf 2 Einzelgaben. _BufloHEXAL® long _ Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-mal täglich 600 mg Buflomedilhydrochlorid. _BufloHEXAL® 150 mg _ Leber- und Nierenfunktionsstörungen Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min) sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedilhydrochlorid (entsprechend 300 mg Buflomedilhydrochlorid pro Tag) einnehmen. _BufloHEXAL® 300 mg/- long _ Leber- und Nierenfunktionsstörungen Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min) sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedilhydrochlorid (entsprechend 300 mg Buflomedilhydrochlorid pro Tag) einnehmen. Hierfür stehen Darreichungsformen m Đọc toàn bộ tài liệu