BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

budésonide 1 mg

Sẵn có từ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Mã ATC:

R03BA02(R:Systèmerespiratoire)

INN (Tên quốc tế):

budésonide 1 mg

Liều dùng:

1 mg

Dạng dược phẩm:

Suspension

Thành phần:

pour un récipient unidose de 2 ml > budésonide 1 mg

Tuyến hành chính:

inhalée

Các đơn vị trong gói:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE ANTI-ASTHMATIQUE

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE - code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).ANTIASTHMATIQUEBUDESONIDE EG contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.BUDESONIDE EG nébulisation s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

Tóm tắt sản phẩm:

BUDESONIDE 1mg/2 ml - PULMICORT 1mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2004-12-20

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2023
Dénomination du médicament
BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension
pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment prendre BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE - code
ATC : R03BA02 (R :
Système respiratoire).
ANTIASTHMATIQUE
BUDESONIDE EG contient la substance active budésonide. Il appartient
à une classe médicamenteuse
appelée corticostéroïdes qui possèdent une action
anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation
dans les voies respirato

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE EG 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide............................................................................................................................
1 mg
Pour un récipient unidose de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BUDESONIDE EG, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose, est indiqué :
·
En traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents
et les enfants lorsque les inhalateurs
pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont
inadaptés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l'asthme
avant traitement et sera ensuite ajustée en
fonction des résultats individuels.
_Adulte_ : 0,5 mg à 4 mg par jour.
_Enfant_ : 0,25mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au
traitement de l'asthme sévère.
Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de
nébulisation par jour. Une dose quotidienne
allant jusqu’à 1mg peut être administrée en une seule séance de
nébulisation par jour.
Après plusieurs jours (ou semaines) de traitement initial lorsque
l’état clinique est amélioré, que les
symptômes ont régressé et que l’asthme est contrôlé, la
posologie minimale efficace devra être recherchée.
Dans ce but, la dose quotidienne pourra être administrée en une
séance de nébulisation par jour, si ce rythme
d’administration favorise la compliance au traitement.
En cas de déstabilisation de l’asthme, la dose et le nombre de
prises devront être ré-augmentés.
Chez les enfants de moins de 5 ans présentant des épisodes
récurrents de sifflements bronchiques,
l'administratio