BUDESONIDA ALDO-UNION 100 MICROGRAMOS/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

BUDESONIDA

Sẵn có từ:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Mã ATC:

R03BA02

INN (Tên quốc tế):

BUDESONIDA

Liều dùng:

100 microgramos/dosis

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Thành phần:

BUDESONIDA 100 microgramos

Tuyến hành chính:

VÍA INHALATORIA

Các đơn vị trong gói:

1 inhalador de 200 dosis

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Budesonida

Tóm tắt sản phẩm:

BUDESONIDA ALDO-UNION 100 MICROGRAMOS/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis - - 253721000140107 - 253731000140105

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2019-04-03

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 100 MICROGRAMOS/PULSACIÓN
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Budesonida Aldo-Unión 100 microgramos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesonida Aldo-Unión 100
microgramos
3.
Cómo usar
Budesonida Aldo-Unión 100 microgramos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Budesonida Aldo-Unión 100 microgramos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 100 MICROGRAMOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
La budesonida es un corticosteroide no halogenado eficaz en el
tratamiento del asma debido a su capacidad
antiinflamatoria.
Está indicado en:
- Tratamiento del asma bronquial, en pacientes que previamente no
hayan respondido a terapia con
broncodilatadores y/o antialérgicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDESONIDA ALDO-UNIÓN
100 MICROGRAMOS
NO USE BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 100 MICROGRAMOS:
- Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES_
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Budesonida Aldo-Unión 100 microgramos.
Tenga especial cuidado con este medicamento:
-
si padece infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias o
tuberculosis pulmonar.
-
si ha estado previamente en tra

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Budesonida Aldo-Unión 100 microgramos/pulsación suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación proporciona 100 microgramos de budesonida.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada inhalación contiene 0,5 mg de
etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión blanca para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma bronquial, en pacientes que previamente no hayan respondido a
terapia con broncodilatadores y/o
antialérgicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de Budesonida Aldo-Unión 100 microgramos/pulsación
debe ser individualizada. Al inicio
del tratamiento con glucocorticoides inhalados, durante períodos de
asma grave y mientras se reduce o
suspende el tratamiento con glucocorticoides orales la dosis debe ser:
_ADULTOS:_
200-1600 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones (800
– 1600 microgramos diarios).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA_
NIÑOS DE 2-7 AÑOS: 200-400 microgramos diarios, divididos en 2-4
administraciones.
NIÑOS A PARTIR DE 7 AÑOS: 200-800 microgramos diarios, divididos en
2-4 administraciones.
Una vez obtenidos los efectos clínicos deseados, la dosis de
mantenimiento debe ser gradualmente reducida
hasta la cantidad mínima necesaria para el control de los síntomas.
-
En
pacientes
no
dependientes
de
corticoides
orales:
un
tratamiento
con
dosis
recomendadas
normalmente manifiesta los resultados al cabo de 7 días. Sin embargo,
en ciertos pacientes con
excesiva secreción mucosa bronquial, es recomendable administrar
simultáneamente, durante una o dos
semanas, un corticosteroide oral cuya dosis se reducirá gradualmente
hasta continuar solamente con la
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terapia a base de budesonida. Las exacerbaciones asmáticas producidas
por infecciones bacterianas
deben controlarse con una terapia antibiótica y posiblemente
incrementando la