BUDENOFALK UNO 9MG GASTRO-RESISTANT GRANULES

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

BUDESONIDE

Sẵn có từ:

DR. FALK PHARMA GMBH (0000008100) LEINENWEBERSTR. 5, FREIBURG, D-79108

Mã ATC:

A07EA06

INN (Tên quốc tế):

BUDESONIDE

Liều dùng:

9MG

Dạng dược phẩm:

GASTRO-RESISTANT GRANULES

Thành phần:

BUDESONIDE (0051333223) 9MG

Tuyến hành chính:

ORAL USE

Loại thuốc theo toa:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Khu trị liệu:

BUDESONIDE

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2778/01/E/01 CHANGE TO DE/H/5683/01/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 SACHETS () 30 SACHET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUDENOFALK UNO 9 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΟΚΚΊΑ
βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα κοκκία Budenofalk Uno και ποια
είναι η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
κοκκία Budenofalk Uno
3.
Πώς να πάρετε τα κοκκία Budenofalk Uno
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα κοκκία Budenofalk Uno
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο

Đặc tính sản phẩm

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Budenofalk Uno 9 mg γαστροανθεκτικά κοκκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει 9 mg
βουδεσονίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε
φακελίσκος περιέχει 828 mg σακχαρόζης, 36
mg λακτόζης
μονοϋδρικής και 900 mg σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά κοκκία
Λευκά έως υπόλευκα κοκκία και λευκή
έως υποκίτρινη κόνις με άρωμα λεμόνι,
που περιέχονται σε
ένα φακελίσκο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την επίτευξη ύφεσης σε ασθενείς με
ήπιας έως μέσης βαρύτητας ενεργό νόσο
του Crohn που
εντοπίζεται στον ειλεό και/ή το ανιόν
κόλον.
Για την επίτευξη ύφεσης σε ασθενείς με
ενεργό μικροσκοπική κολίτιδα σε
ενήλικες ηλικίας
≥ 18 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Νόσος του Crohn και μικροσκοπική
κολίτιδα_
_Ενήλικες ηλικίας >_
_ _
_ _
_ 18_
_ _
_ _
_ ετών_
_ _
_ _
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι
ένας φακελίσκος (που περιέχει
γαστροανθεκτικά κοκκία με 9 mg
βουδεσονίδης) άπαξ ημερησίως το πρωί
περίπου μισή ώρα πριν από το πρόγευμα.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Τα γαστροανθεκτικά κοκκία Budenofalk Uno 9 mg
δεν πρέ�