BRUFEN DOLORE

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Ketoprofene

Sẵn có từ:

MYLAN S.P.A.

Mã ATC:

M01AE03

INN (Tên quốc tế):

Ketoprofen

Các đơn vị trong gói:

"40 MG GRANULATO" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 30 BUSTINE IN CARTA/

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Ketoprofene

Tóm tắt sản phẩm:

044356018 - 40 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044356032 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044356020 - 40 MG GRANULATO 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRUFEN DOLORE 40 MG GRANULATO
Ketoprofene Sale di Lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BRUFEN DOLORE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN DOLORE
3.
Come prendere BRUFEN DOLORE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRUFEN DOLORE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BRUFEN DOLORE E A COSA SERVE
BRUFEN DOLORE contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene
ad un gruppo di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
(“FANS”), usati contro il dolore e
l’infiammazione.
BRUFEN DOLORE è indicato negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 15 anni per il
trattamento del dolore acuto di grado lieve e moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFEN DOLORE
NON PRENDA BRUFEN DOLORE
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o
altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS), le ha provocato in passato problemi quali asma
(attacchi d’asma),
difficoltà nella respirazione dovuti a un momentaneo restringimento
dei bronchi
(broncospasmo) o alla presenza di noduli all’interno del naso
(p

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUFEN DOLORE 40 MG GRANULATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo
_: _
ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di
ketoprofene)
Eccipiente con effetti noti: aspartame.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per uso orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 15 anni_
: 1 bustina, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle
forme dolorose di maggiore intensità.
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La durata della terapia deve essere limitata al superamento
dell'episodio doloroso (vedere paragrafo
4.4).
Popolazioni speciali
_Anziani: _
i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
_Pazienti con compromissione renale lieve o moderata: _
si consiglia di monitorare il volume di
diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata_
: devono essere seguiti attentamente e trattati con
la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafo 4.4).
BRUFEN DOLORE non deve essere utilizzato in pazienti con severe
disfunzioni epatiche e renali
(vedere paragrafo 4.3).
1 / 13
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica_
BRUFEN DOLORE è controindicato nei bambini e negli adolescenti di
età inferiore ai 1