Brufen 400 mg šumeće granule

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

ibuprofen

Sẵn có từ:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

ibuprofen

Dạng dược phẩm:

šumeće granule

Thành phần:

Urbroj: jedna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena

Loại thuốc theo toa:

na recept neponovljivi recept

Sản xuất bởi:

AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 30 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-496875141-01]; 40 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-496875141-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-05

Ngày ủy quyền:

2022-07-06

Tờ rơi thông tin

1/8
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BRUFEN 400 MG ŠUMEĆE GRANULE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Brufen 400 mg šumeće granule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen 400 mg šumeće
granule
3.
Kako uzimati Brufen 400 mg šumeće granule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brufen 400 mg šumeće granule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BRUFEN
400 MG ŠUMEĆE GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Brufen 400 mg šumeće granule sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi.
Brufen 400 mg šumeće granule se koriste za liječenje:
-
blagih do umjerenih bolova što uključuje menstrualne bolove, bolove
u zglobovima u stanjima
kao što je reumatoidni artritis i degenerativna artritična stanja
(npr. osteoartroza), bolove kod
izvanzglobnih reumatoidnih stanja,
bolove u mišićima i ozljede mekih tkiva.
-
za snižavanje povišene tjelesne temperature (vrućice).
Brufen 400 mg šumeće granule namijenjene su za primjenu u odraslih
bolesnika i adolescenata starijih
od 12 godina (tjelesne težine veće od 40 kg).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUFEN 400 MG ŠUMEĆE
GRANULE
NEMOJTE UZIMATI BRUFEN 400 MG ŠUMEĆE GRANULE:
-
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste bolovali od reakcija preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje
dušnica), astma, rinitis,
a

Đặc tính sản phẩm

1/14
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brufen 400 mg šumeće granule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sadrţi 400 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka vrećica sadrţi 2222,2 mg
saharoze i 131 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Bijele granule s okusom naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublaţavanje blagih do umjerenih bolova.
Primarna dismenoreja.
Vrućica.
Liječenje reumatoidnih stanja kao što su artritične bolesti, npr.
reumatoidni artritis, degenerativnih
artritičnih stanja (npr. osteoartroza), neartikularnih reumatoidnih
stanja, drugih mišićnih poremećaja i
poremećaja zglobova te ozljeda mekih tkiva.
Brufen 400 mg šumeće granule primjerene su za odrasle i adolescente
starije od 12 godina (tjelesne
teţine veće od 40 kg).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najniţu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublaţavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniţe učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj teţini bolesnika.
BLAGA DO UMJERENA BOL, PRIMARNA DISMENOREJA I VRUĆICA
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg): _
400 mg dano kao pojedinačna doza ili do 3 puta na dan u razmacima od
4 do 6 sati.
Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 1200 mg.
H A L M E D
28 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2/14
REUMATOIDNE BOLESTI
_Odrasli _
Uobičajena doza je 400 mg 3 puta na dan. Doza odrţavanja od 1200 mg
na dan moţe biti učinkovita u
nekih bolesnika. U teškim i akutnim stanjima doza se moţe povećati
na maksimalno 2400 mg u
podijeljenim dozama.
_Adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg) _
Preporučena doza je 20 mg/kg do najviše 40 mg/kg tjelesne teţine
dnevno raspodijeljeno u 3 do 4
odvojene doze. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 2400 mg.
PEDIJATRIJ