Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra o Vírus da BVD (Diarreia bovina vírica)
MSD Animal Health, Lda.
QI02AA01
The vaccine against the Virus of BVD (Diarrhoea bovine viral)
Suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Diarreia Bovina Viral (DVB)
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2 ml (1 dose) 636/99 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (5 doses) 636/99 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (10 doses) 636/99 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (25 doses) 636/99 Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (50 doses) 636/99 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (125 doses) 636/99 Autorizado Não
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2018 PÁGINA 1 DE 21 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2018 PÁGINA 2 DE 21 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovilis BVD Suspensão injetável para bovinos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Vírus inativo da diarreia vírica bovina (BVD) tipo-1 estirpe citopatogénica C-86, contendo 50 Unidades ELISA (UE) e induzindo no mínimo 4,6 log 2 de unidades VN*. * Título médio de neutralização do vírus obtido no teste de potência ADJUVANTES: AL3+ (como fosfato de alumínio e hidróxido de alumínio): 6-9 mg EXCIPIENTES: Para-hidróxido benzoato de metilo: 3 mg (conservante) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão turva vermelho a cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Bovinos (vacas e novilhas). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para a imunização ativa de vacas e novilhas, a partir dos oito meses de idade, de modo a proteger o feto contra a infeção transplacentária pelo vírus da diarreia vírica bovina. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhumas. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Vacinar apenas animais saudáveis. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2018 PÁGINA 3 DE 21 Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Em casos muito raros pode ser observada uma ligeira tumefação durante 14 dias no local da injeção. Também em ca Đọc toàn bộ tài liệu