Bovilis BVD susp. inj. i.m. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Virus de la Diarrhée Virale Bovine (BVDV), Inactivé 50 ELISA U/dose

Sẵn có từ:

Intervet International B.V.

Mã ATC:

QI02AA01

Dạng dược phẩm:

Suspension injectable

Tuyến hành chính:

Voie intramusculaire

Khu trị liệu:

Bovine Viral Diarrhea (BVD)

Tóm tắt sản phẩm:

CTI Extended: 206236-02; 206236-04; 206236-05; 206236-06; 206236-03; 206236-01

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

1999-09-13

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter – FR Versie
BOVILIS BVD
NOTICE
BOVILIS BVD, SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis
BVD
Suspension injectable pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Suspension trouble de couleur rouge à rose.
Chaque dose de 2 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus cytopathogène inactivé de la diarrhée virale bovine (BVD)
type 1, souche C-86, contenant 50
Unités Elisa (EU) avec induction de ≥ 4,6 log
2
unités VN
*
(*) Titre moyen neutralisant le virus obtenu par le test
d’activité.
ADJUVANT :
Aluminium 3+ (sous forme de phosphate d’aluminium et d’hydroxyde
d’aluminium) 6-9 mg
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle : 3 mg (conservateur)
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des vaches et génisses dès l’âge de
8 mois afin de protéger le fœtus contre
une infection transplacentaire avec le virus de la diarrhée virale
bovine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, un gonflement léger peut être constaté au
site d’injection pendant 14 jours.
Dans de très rares cas également, une fièvre légère et passagère
peut apparaître.
Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité,
incluant un choc anaphylactique, peuvent se
présenter. En cas de réactions de type anaphylactique, un traitement
adéquat comme des
antihistaminiques, des corticostéroïdes ou de l’adrénaline est
recommandé.
La fréquence des effets indésirables es

Đặc tính sản phẩm

SKP – FR Versie
BOVILIS BVD
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis BVD
Suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 2 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus cytopathogène inactivé de la diarrhée virale bovine (BVD)
type 1, souche C-86, contenant 50
Unités Elisa (EU) avec induction de ≥ 4,6 log
2
unités VN
*
(*) Titre moyen neutralisant le virus obtenu par le test
d’activité.
ADJUVANT :
Aluminium 3+ (sous forme de phosphate d’aluminium et d’hydroxyde
d’aluminium) 6-9 mg
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle : 3 mg (conservateur)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension trouble de couleur rouge à rose.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches et génisses).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des vaches et génisses dès l’âge de
8 mois afin de protéger le fœtus contre
une infection transplacentaire avec le virus de la diarrhée virale
bovine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
SKP – FR Versie
BOVILIS BVD
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Dans de très rares cas, un gonflement léger peut être constaté au
site d’injection pendant 14 jours.
Dans de très rares cas également, une fièvre légère et passagère
peut apparaître. Dans de très rares cas,
des réactions d’hypersensibilité, incluant un choc anaphylactique,
peuvent se présenter. En cas de
réactions de t