BOVELA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 1, CEPA NO CITOPATICA KE-9, VIRUS DE LA DIARREA VIRICA BOVINA (BVD), VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA NO CITOPATICA NY-93

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

Mã ATC:

QI02AD02

INN (Tên quốc tế):

DIARRHEA VIRUS VIRICA BOVINE (BVD), LIVE-ATTENUATED, TYPE 1, STRAIN NOT CITOPATICA KE-9, VIRUS DIARRHEA VIRICA BOVINE (BVD), LIV

Dạng dược phẩm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: SUCROSA, GELATINA, POTASIO, HIDROXIDO DE, ACIDO 1-GLUTAMICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Bovino

Khu trị liệu:

Diarrea vírica bovina (BVD)

Tóm tắt sản phẩm:

BOVELA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO 10 viales de 10 dosis + 10 frascos de 20 ml Autorizado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-01-08

Tờ rơi thông tin

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Bovela liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para bovino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene: 

Liofilizado 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
BVDV* tipo1 vivo modificado, cepa no citopática KE-9: 10
4,0 
– 10
6,0 
DICC
50
** 
BVDV* tipo 2 vivo modificado, cepa no citopática NY-93:  10
4,0 
– 10
6,0 
DICC
50
** 

*

Virus de la diarrea vírica bovina 
**  Dosis infectiva al 50% en cultivo celular  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

Liofilizado: Color blanquecino sin elementos extraños 
Disolvente: Solución transparente e incolora 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses de
edad a fin de reducir la hipertermia y 
minimizar la reducción del recuento de leucocitos provocada
por el virus de la diarrea vírica bovina 
(BVDV-1 y BVDV-2), y para reducir la excreción vírica y la
viremia causada por el BVDV-2. 

Para la inmunización activa de bovino frente a BVDV-1
y BVDV-2, a fin de prevenir el nacimiento 
de terneros persistentemente infectados causado por la infección
transplacentaria.  

Inicio de la inmunidad:  
3 semanas después de la inmunización 
Duración de la inmunidad:   1 año 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

Para asegurar la protección de los animales introducidos
en�

Đặc tính sản phẩm

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Bovela liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para bovino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene: 

Liofilizado 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
BVDV* tipo1 vivo modificado, cepa no citopática KE-9: 10
4,0 
– 10
6,0 
DICC
50
** 
BVDV* tipo 2 vivo modificado, cepa no citopática NY-93:  10
4,0 
– 10
6,0 
DICC
50
** 

*

Virus de la diarrea vírica bovina 
**  Dosis infectiva al 50% en cultivo celular  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

Liofilizado: Color blanquecino sin elementos extraños 
Disolvente: Solución transparente e incolora 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses de
edad a fin de reducir la hipertermia y 
minimizar la reducción del recuento de leucocitos provocada
por el virus de la diarrea vírica bovina 
(BVDV-1 y BVDV-2), y para reducir la excreción vírica y la
viremia causada por el BVDV-2. 

Para la inmunización activa de bovino frente a BVDV-1
y BVDV-2, a fin de prevenir el nacimiento 
de terneros persistentemente infectados causado por la infección
transplacentaria.  

Inicio de la inmunidad:  
3 semanas después de la inmunización 
Duración de la inmunidad:   1 año 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

Para asegurar la protección de los animales introducidos
en�