BOTOX BTX-A 50U Polvo para solución inyectable

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

Toxina Botulínica Tipo A

Liều dùng:

50U

Dạng dược phẩm:

Polvo para solución inyectable

Ngày ủy quyền:

2020-02-17

Đặc tính sản phẩm

REVISADO: 10/2019
Identificación de referencia: 4503281
BOTOX® BTX-A® 50U
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
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PARA USAR
BOTOX® BTX-A®
_®_ DE MANERA SEGURA Y EFECTIVA. VÉASE LA INFORMACIÓN DE
PRESCRIPCIÓN COMPLETA DE BOTOX® BTX-A® .
BOTOX® BTX-A® (TOXINA BOTULÍNICA TIPO A) INYECTABLE, PARA USO
INTRAMUSCULAR, INTRAVESICAL O INTRADÉRMICO
APROBACIÓN INICIAL EN ESTADOS UNIDOS USA: 1989
ADVERTENCIA: DIFUSIÓN A DISTANCIA DEL EFECTO DE
LA TOXINA
_VÉASE TODA LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN PARA CONOCER LA _
_ADVERTENCIA COMPLETA DEL CUADRO. _
LOS EFECTOS DE BOTOX® BTX-A® Y DE TODOS LOS PRODUCTOS DE
TOXINA BOTULÍNICA PUEDEN PROPAGARSE DESDE EL ÁREA DE LA INYECCIÓN Y
PRODUCIR SÍNTOMAS SIMILARES A LOS EFECTOS DE LA TOXINA BOTULÍNICA.
ESTOS SÍNTOMAS SE HAN REFERIDO EN UN PERIODO DE HORAS O SEMANAS
DESPUÉS DE LA INYECCIÓN. LAS DIFICULTADES PARA TRAGAR Y RESPIRAR
PUEDEN PONER EN PELIGRO LA VIDA Y SE HAN REGISTRADO MUERTES. EL
RIESGO DE PRESENTAR SÍNTOMAS ES PROBABLEMENTE MAYOR EN NIÑOS
TRATADOS POR HIPERTONÍA ESPÁSTICA, PERO TAMBIÉN PUEDEN
PRESENTARSE EN ADULTOS, EN PARTICULAR EN AQUELLOS PACIENTES QUE
TIENEN UNA CONDICIÓN SUBYACENTE QUE LOS PREDISPONE A ESTOS
SÍNTOMAS. (5.1)
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CAMBIOS IMPORTANTES RECIENTES
————————
Indicaciones y uso, espasticidad pediátrica (1.4)
10/2019
Posología y administración, instrucciones para un uso seguro
(2.1)
10/2019
Posología y administración, espasticidad pediátrica (2.6)
10/2019
Advertencias y precauciones, bronquitis e infecciones de
las vías respiratorias superiores en pacientes tratados por
espasticidad (5.10)
10/2019
————————INDICACIONES Y USO————————
BOTOX® BTX-A® es un inhibidor de la liberación de acetilcolina y un
agente de
bloqueo neuromuscular indicado para:
•
Tratamiento de vejiga hiperactiva (OAB) con síntomas de incontinencia
imperiosa, necesidad urgente de