Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bozentanas
Viasana, UAB
C02KX01
Bozentanas
125 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bosentan
Išregistruotas
2020-05-07
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 56 TABLETĖS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bosentan Cipla 125 mg plėvele dengtos tabletės Bozentanas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125 mg bozentano (monohidrato forma). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė. 56 plėvele dengtos tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: mm-MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Viasana J. Jasinskio g. 17, LT – 01111 Vilnius 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1291/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU bosentan cipla 125 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgija; CIPLA (EU) Limited Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone Surrey, KT15 2LE Jungtinė Karalystė; S&D Pharma CZ, spol. s r. o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a. s. facility) Čekijos Respublika PERPAKAVO UAB „Entafarma“, UAB „Armila“ PERPAKAVIMO SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. _ _imp. vaisto sudėtyje yra karboksimetilkrakmolo natrio d Đọc toàn bộ tài liệu