Bonviva 150 mg

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Ácido ibandrónico

Sẵn có từ:

2. F. HOFFMANN – LA ROCHE S.A., Kaiseraugst,Suiza. Empacador primario y secundario.

INN (Tên quốc tế):

Acid ibandrónico

Liều dùng:

150 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido recubierto

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Bonviva® 150 mg
(Ácido ibandrónico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/ PVDC/AL
con un comprimido recubierto.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
F. HOFFMANN – LA ROCHE S.A., Basilea,
Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
1. F. HOFFMANN – LA ROCHE S.A., Basilea, Suiza.
Producto terminado.
2. F. HOFFMANN – LA ROCHE S.A., Kaiseraugst,
Suiza.
Empacador primario y secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-082-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de mayo de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ácido ibandrónico
(eq. a 168,75 mg de Ibandronato de
sodio monohidratado)
150,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica:
Bonviva 150 mg está indicado como tratamiento de la osteoporosis
posmenopáusica para
reducir el riesgo de fracturas.
La osteoporosis puede confirmarse por una masa ósea reducida (T <
-2,0 DE [desviación
estándar]) y la presencia o antecedentes de fracturas
osteoporóticas, o bien por una masa
ósea
reducida
(T
< -2,5 DE)
en
ausencia
de
fracturas
osteoporóticas
preexistentes
documentadas.
CONTRAINDICACIONES:
Bonviva está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia
al ácido ibandrónico
o a alguno de los excipientes.
Bonviva está contraindicado en pacientes con hipocalcemia no
corregida. Como con todos
los
bisfosfonatos
indicados
para
el
tratamiento
de
la
osteoporosis,
la
hipocalcemia
preexistente ha de corregirse antes de comenzar la administración de
Bonviva. Bonviva,
como varios bisfosfonatos, está contraindicado en pacientes con
anomalías del esófago que
retarden el vaciado esofágico, como una constricción o acalasia
Bonviva
está
contraindicado
asimismo
en
pacientes
incapacitadas
para
permanecer
levantadas o sentadas en posición erecta durante un mínimo de 60
minutos (v Posología y
forma de adminis