Boncel 100000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Holekalciferols

Sẵn có từ:

Orivas UAB, Lithuania

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

Colecalciferolum

Liều dùng:

100000 SV

Dạng dược phẩm:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

SMB Technology S.A., Belgium

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

22-DEC-25

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONCEL 100 000 SV ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Colecalciferolum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medicīnas māsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medicīnas
māsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Boncel un kādam nolūkam tās lieto;
2.
Kas jums jāzina pirms Boncel lietošanas;
3.
Kā lietot Boncel;
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Boncel;
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BONCEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO;
Boncel ir vitamīnu produkts, kas satur holekalciferolu (ko pazīst
arī kā D3 vitamīnu). D vitamīns ir
sastopams dažos pārtikas produktos, kā arī tas tiek sintezēts
organismā, kad uz ādu iedarbojas saules
stari. D vitamīns palīdz nierēs un zarnās uzsūkties kalcijam, tas
palīdz kaulu veidošanās procesā.
Boncel izmanto:

D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BONCEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET BONCEL:

ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir palielināts kalcija saturs asinīs (hiperkalciēmija);

ja Jums ir palielināts kalcija saturs urīnā (hiperkalciūrija);

ja jums ir smagi nieru darbības traucējumi;

ja jums ir nierakmeņi;

ja jums ir D vitamīna hipervitaminoze (palielināts D vitamīna
saturs asinīs);

ja bērns vai pusaudzis ir jaunāks par 18 gadiem.
BRĪDINĀJUMI

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Boncel 100 000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 ampula) satur 2,5 mg
holekalciferola (Colecalciferolum), kas
atbilst 100 000 SV D3 vitamīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai (šķidrums, iekšķīgi)
Dzidrs, nedaudz dzeltenīgs, eļļains šķidrums ar apelsīnu smaržu
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

D vitamīna deficīta ārstēšana pieaugušajiem (sākot no 18 gadu
vecuma).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstējošais ārsts devas nosaka individuāli atkarībā no
nepieciešamā D vitamīna papildus daudzuma.
Devas
_Pieaugušajiem_
-
D vitamīna deficīta ārstēšana (serumā 25(OH)D <25 ng/ml) 100,000
SV 2 2 nedēļas 3–4
nedēļas, pēc tam turpinot ar uzturošo terapiju (var būt
nepieciešamo 1400–2000 SV/dienā;
apmēram trīs līdz četrus mēnešus pēc uzturošās terapijas
uzsākšanas jāveic 25(OH)D mērījumi,
lai pārliecinātos, ka ir sasniegta vēlamā koncentrācija).
Īpašas populācijas
_Nieru darbības traucējumi_
Boncel nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības
traucējumiem.
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama.
1
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
Lietošanas veids
Pacientiem jāiesaka lietot Boncel ēdienreizes laikā (skatīt 5.2.
apakšpunktu “Farmakokinētiskās
īpašības” – “Uzsūkšanās”).
_Ievadīšana_
Pilns ampulas saturs jāiztukšo mutē un jānorij, vai jāiztukšo
karotē un jāuzņem iekšķīgi. Boncel var arī
lietot, sajaucot ar nelielu daudzumu auksta vai silta ēdiena tūlīt
pirms lietošanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Hiperkalciēmija un / vai hiperkalciūrija

Nefrolitiāze un / vai nefrokalcinoze
�