BISOPROLOL THESPIS 10 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

BISOPROLOLUM

Sẵn có từ:

THESPIS PHARMACEUTICAL LIMITED

Mã ATC:

C07AB07

INN (Tên quốc tế):

BISOPROLOLUM

Liều dùng:

10mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. FILM.

Loại thuốc theo toa:

P6L

Sản xuất bởi:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

Nhóm trị liệu:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5787/2013/01-02-03_ _
_ Anexa_ _1 _
5788/2013/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BISOPROLOL THESPIS 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL THESPIS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Bisoprolol fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisoprolol Thespis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bisoprolol Thespis
3.
Cum să utilizaţi Bisoprolol Thespis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisoprolol Thespis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISOPROLOL THESPIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisoprolol Thespis aparţine unui grup de medicamente numite
betablocante. Aceste medicamente
protejează inima împotriva unui efort excesiv.
Bisoprolol Thespis poate fi utilizat pentru tratamentul ANGINEI
PECTORALE (dureri la nivelul pieptului,
cauzate de îngustarea arterelor, care irigă muşchiul inimii) sau
HIPERTENSIUNII ARTERIALE (tensiune
arterială mare).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BISOPROLOL THESPIS
NU LUAŢI BISOPROLOL THESPIS DACĂ:

sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol fumarat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Bisoprolol Thespis (enumerate la pct. 6).

aveţi sau aţi avut respiraţie şuierătoare severă sau astm
bronşic sever

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5787/2013/01-02-03 _Anexa 2 _
5788/2013/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol Thespis 5 mg comprimate filmate
Bisoprolol Thespis 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat 5 mg,
echivalentul la bisoprolol 4,24 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat 10 mg,
echivalentul la bisoprolol 8,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Bisoprolol Thespis 5 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe,
inscripţionate cu „I şi linie mediană” pe
o faţă şi „11” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Bisoprolol Thespis 10 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe,
inscripţionate cu „I şi linie mediană” pe
o faţă şi „13” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Pentru ambele indicaţii, doza este de 5 mg de bisoprolol fumarat o
dată pe zi. În caz de necesitate,
doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
În toate cazurile, doza administrată este ajustată individual,
luând în considerare în special frecvenţa
pulsului şi succesul terapeutic.
Insuficienţă renală sau hepatică
2
În mod normal, ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu
tulburări uşoare până la moderate ale
funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei < 20
ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice
este recomandat să nu se depăşească o
doză zilnică de 10 mg bisoprolol fumarat.
Experien�