Bisoprolol HCT Sandoz 5/12,5 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Sẵn có từ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Mã ATC:

C07BB07

INN (Tên quốc tế):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2005-06-07

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOPROLOL HCT SANDOZ 5/12,5 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCT Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BISOPROLOL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprololfumarat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Betarezeptorenblocker.
Bisoprololfumarat blockiert spezifische Betarezeptoren des Herzens
(Kardioselektivität) und bewirkt eine
Verminderung der Herzschlagfolge, der Kontraktionskraft des Herzens,
der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen zu
den Herzkammern und hemmt die Aktivität von bestimmten Botenstoffen,
die den Blutdruck steigern (Reduktion der
Reninaktivität).
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika
(Thiaziddiuretika) und führt zu einer vermehrten
Ausscheidung von Wasser und Elektrolyten (erhöhter Urinfluss).
Das Kombinationspräparat Bisoprolol HCT Sandoz wird zur Behandlung
von Bluthochdruck angewendet (essenzielle
Hypertonie).
Bisoprolol HCT Sandoz wird in Fällen verord

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol HCT Sandoz 5/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol HCT Sandoz 10/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol HCT Sandoz 5/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,7 mg Lactose (als Monohydrat).
_Bisoprolol HCT Sandoz 10/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 3,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite.
_5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
_10 mg/25 mg Filmtabletten _
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat Bisoprolol HCT Sandoz ist bei Patienten
angezeigt, deren Blutdruck durch Bisoprolol bzw.
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird eine individuelle Dosistitration der Einzelwirkstoffe
empfohlen. Falls klinisch vertretbar, kann eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Dosis beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid 1-mal täglich (entsprechend 1 Filmtablette
Bisoprolol HCT Sandoz 5/12,5 mg bzw. ½ Filmtablette Bisoprolol HCT
Sandoz 10/25 mg).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis auf 1-mal täglich
10 mg Bisoprolol und 25 mg
Hydrochlorothiazid (entsprechend 2 Filmtabletten Bisoprolol HCT Sandoz
5/12,5 mg bzw. 1 Filmtablette Bisoprolol
HCT Sandoz 10/25 mg) erhöht werden.
_Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten