Bisoprolol 10 mg comprimate

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Bisoprololum

Sẵn có từ:

Eurofarmaco SA, ÎCS

Mã ATC:

C07AB07

INN (Tên quốc tế):

Bisoprololum

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate

Các đơn vị trong gói:

N10x3

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Ngày ủy quyền:

2021-01-17

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BISOPROLOL 5 MG COMPRIMATE
BISOPROLOL 10 MG COMPRIMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Bisoprolol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisoprolol
3. Cum să luaţi Bisoprolol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bisoprolol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BISOPROLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisoprolol aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante.
Aceste medicamente
acţionează prin modificarea felului în care organismul
dumneavoastră
răspunde la unele
impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat,
bisoprololul scade frecvenţa bătăilor
inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării
sângelui de către inima
dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi
oxigen al inimii.
Bisoprolol este utilizat pentru tratamentul:
- hipertensiunii arteriale;
- anginei pectorale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BISOPROLOL
NU UTILIZAȚI BISOPROLOL:
-
dacă sunteţi alergic la fumarat de bisoprolol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
în insuficienţă cardiacă acută sau agravare (decompensare) a
insuficienţei car

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol 5 mg comprimate
Bisoprolol 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg sau 10 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform,
structură compactă şi omogenă, cu
diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi,
diametrul de 9 mm; de culoare albă
sau aproape albă, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Regimul de dozare se stabileşte individual, luând în considerare
frecvența contracțiilor cardiace și
starea pacientului. Tratamentul trebuie inițiat cu o doză mică și
crescută treptat, dacă este necesar.
Doza inițială este de 5 mg fumarat de bisoprolol, o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută
la 10 mg fumarat de bisoprolol
_, _
o dată pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg fumarat de bisoprolol o dată
pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.
Tratamentul cu bisoprolol, în special la pacienţii cu cardiopatie
ischemică, nu trebuie întrerupt brusc
deoarece aceasta poate determina agravarea tranzitorie a afecţiunii.
Se recomandă reducerea treptată a
dozei.
Grupe speciale de pacienți
_PACIENȚI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ SAU HEPATICĂ _
În mod normal, la pacienţii cu tulburări uşoare până la moderate
ale funcţiei hepatice sau renale nu este
necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei < 20
ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice
se recomandă ca doza zilnică să nu se
depăşească 10 mg fumarat de bisoprolol.
Experienţa utilizării bisoprol