Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE-0-WATER 1,18 mg/ml

Sẵn có từ:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Mã ATC:

R01AA09

INN (Tên quốc tế):

TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE-0-WATER 1,18 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Neusspray, oplossing

Thành phần:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; EUCALYPTOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KAMFER, (D-Vorm) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON (E 1201) ; WATER, GEZUIVERD,

Tuyến hành chính:

Nasaal gebruik

Khu trị liệu:

Tramazoline

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); EUCALYPTOL; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); KAMFER, (D-Vorm); LEVOMENTHOL (L- Vorm); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON (E 1201); WATER, GEZUIVERD;

Ngày ủy quyền:

1998-11-24

Tờ rơi thông tin

1/5
Bisolnasal met eucalyptus, PIL 220523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOLNASAL MET EUCALYPTUS, NEUSSPRAY OPLOSSING 1,18 MG/ML
tramazolinehydrochloride
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bisolnasal met eucalyptus en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS BISOLNASAL MET EUCALYPTUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Bisolnasal met eucalyptus is een neusspray met
tramazolinehydrochloride.
_ _
Bisolnasal met eucalyptus behoort tot de groep van de
α
-sympaticomimetica die de zwelling van het
neusslijmvlies vermindert. Bisolnasal met eucalyptus wordt toegepast
bij de behandeling van een
verstopte neus ten gevolge van neusverkoudheid. Bisolnasal werkt
binnen 5 minuten en houdt 8 tot 10
uur aan.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?_ _
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer u last heeft van rhinitis sicca (= ontstoken, maar niet
gezwollen neusslijmvlies).
-
Na een operatie aan de hersenen di

Đặc tính sản phẩm

1/ 6
Bisolnasal met eucalyptus, SmPC 220523
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/ 6
Bisolnasal met eucalyptus, SmPC 220523
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolnasal met eucalyptus, neusspray oplossing 1,18 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisolnasal met eucalyptus doseerflacon bevat 1,18 mg
tramazolinehydrochloride per ml
Hulpstof met bekend effect: 0,202 mg benzalkoniumchloride per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bisolnasal met eucalyptus wordt toegepast bij de behandeling van een
verstopte neus ten gevolge van
neusverkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar
bedraagt drie- of viermaal daags
één of twee verstuivingen in elke neusopening. Maximaal mag men zes
maal per dag twee
verstuivingen in elke neusopening toedienen.
Wijze van toediening
1.
Maak de neusopeningen één voor één door snuiten vrij.
2.
Voordat u de doseerflacon voor de eerste keer gebruikt, eerst enige
malen "pompen" totdat u
een gelijkmatige spray uit het apparaatje ziet komen (zie figuur 1).
3.
Houd uw hoofd rechtop. Breng de tuit van de doseerflacon in één van
de neusopeningen en druk
de andere neusopening dicht.
4.
Druk op de doseerflacon en adem tegelijkertijd goed door de neus in
(zie figuur 2).
5.
Adem daarna door uw mond uit.
6.
Houd de doseerflacon ingedrukt totdat u de tuit uit de neusopening
verwijderd heeft.
3/ 6
Bisolnasal met eucalyptus, SmPC 220523
7.
Herhaal de behandeling voor de andere neusopening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
−
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
−
Bisolnasal met eucalyptus mag niet gebruikt worden bij rhinitis sicca,
na craniële chirurgie via
de neusholte, nauwe kamerhoekglaucoom .
−
Bisolnasal met eucalyptus is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6
jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voor Bisol